（1）技術(shù)壁壘

      多肽藥物從實驗室單批量1-2克級產(chǎn)能到中試，再到數(shù)公斤級的工業(yè)化產(chǎn)能，工藝復(fù)雜的化學(xué)合成多肽技術(shù)涵蓋全部過程，通常需要數(shù)十步甚至上百步化學(xué)反應(yīng)和繁瑣的高效液相純化技術(shù)，工藝開發(fā)和驗證都難度較高，對設(shè)備和員工的技術(shù)要求均相當(dāng)苛刻。同時，多肽藥物具有跨專業(yè)協(xié)作、多技術(shù)融合、技術(shù)更新快等特點，相比普通的化學(xué)藥，其工業(yè)化生產(chǎn)難度要大得多。因此，對多肽醫(yī)藥企業(yè)的全面技術(shù)開發(fā)能力要求非常高，具有較高的技術(shù)障礙。

      （2）政策壁壘

      多肽藥物的使用直接關(guān)系到人們的身體健康和生命安危，因此國家在行業(yè)準入、生產(chǎn)、銷售經(jīng)營和質(zhì)量控制等各方面制訂了一系列嚴格的法律、法規(guī)，以加強對多肽藥物行業(yè)的監(jiān)管。目前，我國對多肽藥物行業(yè)的藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營實行許可證制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品注冊批件》，并需擁有藥品GMP車間；藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營許可證》。多肽藥物注冊研究需要按照《合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等技術(shù)規(guī)范進行，研發(fā)周期很長。多肽藥物行業(yè)存在著較高的行業(yè)政策性壁壘。

      （3）資金壁壘

      化學(xué)合成多肽行業(yè)是高投入、高產(chǎn)出行業(yè)，其新產(chǎn)品開發(fā)投入高，周期長，風(fēng)險大；車間建設(shè)投入大，關(guān)鍵生產(chǎn)和檢驗設(shè)備多數(shù)需要進口，且價值高。因此，新進入者通常需要很長的啟動時間，資金壓力較大。

      （4）市場壁壘

      國內(nèi)多肽藥物市場發(fā)展至今，競爭格局已基本形成。數(shù)家優(yōu)勢企業(yè)已經(jīng)顯現(xiàn)出來，這些公司正逐步形成各自的品牌藥品，在市場中具有較高的認可度。與行業(yè)后來者相比，他們具有一定的品牌優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢、規(guī)模優(yōu)勢以及品種優(yōu)勢，這無疑加大了后來者的市場進入風(fēng)險。