中國(guó)肝素產(chǎn)品價(jià)格走勢(shì)分析
本文導(dǎo)讀:今年2月又有14家中國(guó)企業(yè)列入FDA肝素進(jìn)口警告名單,自2008年百特肝素鈉污染事件后,共有22家中國(guó)肝素生產(chǎn)企業(yè)肝素產(chǎn)品被禁止進(jìn)入美國(guó)市常肝素行業(yè)繼續(xù)洗牌,行業(yè)集中度提高。
美國(guó)是國(guó)際上肝素主要需求國(guó),肝素鈉早在上世紀(jì)40年代就作為臨床抗凝血藥物收入美國(guó)藥典,而我國(guó)肝素鈉生產(chǎn)始于上世紀(jì)70年代,肝素出口道路一波三折,伴隨污染事件和疫情。盡管如此,我國(guó)肝素出口企業(yè)逐漸壯大,肝素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也得到不斷提高。
中國(guó)肝素出口波折不斷
時(shí)間 | 主要事件 |
1990 | 產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,西方減少?gòu)奈覈?guó)進(jìn)口肝素鈉原料藥,并提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
2000 | 羊肝素污染現(xiàn)象出現(xiàn),國(guó)外采購(gòu)商加強(qiáng)對(duì)我國(guó)出口肝素檢驗(yàn) |
2003 | SARS疫情爆發(fā),由于擔(dān)心我國(guó)用豬小腸生產(chǎn)肝素含有SARS病毒,紛紛終止采購(gòu)合同 |
2008 | 百特事件發(fā)生,我國(guó)產(chǎn)肝素原料又受到國(guó)外客戶質(zhì)疑 |
資料來(lái)源:中企顧問(wèn)網(wǎng)整理
這些事件并未對(duì)我國(guó)肝素產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生較大負(fù)面影響,2007年起肝素原料系列產(chǎn)品價(jià)格開始啟動(dòng),在2010年下半年達(dá)到最高峰,出口均價(jià)暴漲至1.11萬(wàn)美元/公斤,出口金額達(dá)到11.98億美元。而肝素出口量變化不大,2010年-2012年的出口量分別為114.41、105.14、103.86噸。2012年肝素出口均價(jià)下滑,全年均價(jià)下降至7205.5美元/千克。5月肝素出口均價(jià)已經(jīng)較3月低點(diǎn)上漲14.58%。
百特事件后肝素價(jià)格暴漲主要?dú)w因于以下幾點(diǎn):1、美國(guó)大劑量普通肝素制劑市場(chǎng)由APP公司掌控,價(jià)格向下游傳導(dǎo)能力增強(qiáng);2、質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)提高,產(chǎn)品安全性得到重視,份額向少數(shù)優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中;3、我國(guó)擁有全球50%生豬資源,肝素產(chǎn)能逐步轉(zhuǎn)移到中國(guó),國(guó)內(nèi)企業(yè)議價(jià)能力增強(qiáng)。
今年2月又有14家中國(guó)企業(yè)列入FDA肝素進(jìn)口警告名單,自2008年百特肝素鈉污染事件后,共有22家中國(guó)肝素生產(chǎn)企業(yè)肝素產(chǎn)品被禁止進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。肝素行業(yè)繼續(xù)洗牌,行業(yè)集中度提高。
為避免類似百特事件的再次發(fā)生,美國(guó)藥典連續(xù)修訂肝素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),提高硫酸軟骨素(OSCS)、蛋白質(zhì)、核酸的檢測(cè)靈敏度,通過(guò)物理化學(xué)免疫學(xué)和聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)控制肝素原料動(dòng)物源性。
百特事件發(fā)生前,美國(guó)大容量肝素鈉制劑市場(chǎng)由APP和Baxter公司掌控。百特事件后,Baxter召回所有肝素產(chǎn)品并停止生產(chǎn)。2011年6月FDA又批準(zhǔn)山德士肝素鈉注射液的上市申請(qǐng),原先APP公司在大劑量肝素制劑一家獨(dú)大的局面將發(fā)生改變。
2005年-2012年我國(guó)肝素出口均價(jià)及出口量








