2013年中國胰島素行業(yè)空間預測
本文導讀:2011年我國重點樣本醫(yī)院糖尿病用藥市場規(guī)模約為134.2億元,同比增長17.87%,且糖尿病市場規(guī)模的增速呈逐年遞增的趨勢,實際上2012年整體糖尿病用藥的市場規(guī)模約為270億元左右。


糖尿病主要分為I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿病、特殊類型糖尿病等。
I型糖尿病患者胰島β細胞功能衰竭,自身不能分泌胰島素,需要終生使用外源性胰島素。
I型糖尿病患者約占糖尿病患者總數(shù)的5%。
II型糖尿病發(fā)病機理主要有兩種:一、胰島素抵抗,即機體對胰島素敏感性下降;二、胰島素分泌缺陷,臨床上主要表現(xiàn)為胰島素相對缺乏。II型糖尿病占糖尿病患者總數(shù)的90%以上。
妊娠糖尿病是指婦女懷孕前未患糖尿病,而在懷孕時才出現(xiàn)高血糖的現(xiàn)象。妊娠糖尿病占糖尿病患者總數(shù)的近5%。
特殊類型糖尿病指由于各種復雜不明原因引起的糖尿病,其病人數(shù)占糖尿病總病人數(shù)的0.7%左右。
對于糖尿病病人而言,除了小部分經(jīng)飲食治療和運動治療就能控制血糖的II型糖尿病人,大部分都需要藥物治療。糖尿病治療藥物主要有兩類:
一、口服降糖藥;
二、胰島素及其類似物。UKPDS(英國前瞻性糖尿病研究)研究成果顯示:初診的2型糖尿病患者第一年約有50%的胰島β細胞能夠正常發(fā)揮功能,之后隨著病情的進行性發(fā)展,胰島β細胞功能進行性衰退,每年約有4.5%的胰島β細胞失能,大概到12年的時候胰島β細胞就完全喪失分泌胰島素的功能,這時只能通過補充外源性胰島素才能控制血糖。而我國市場當前胰島素使用比例明顯偏低主要有兩點原因:
一、糖尿病專科醫(yī)生數(shù)量不足、水平有待進一步提升。胰島素的使用要綜合考慮病人的血糖指標、體重、聯(lián)合用藥情況、個體差異情況,同時還要避免低血糖的產(chǎn)生。這對醫(yī)生提出了較高的要求,即要具備一定的理論水平,又要具備豐富的臨床經(jīng)驗。合格醫(yī)生數(shù)量不足限制了胰島素的使用。
二、病人對使用胰島素存在抵觸情緒。由于當前2型糖尿病病人多在其他口服降糖藥都無效的情況下才使用胰島素,這時如一旦停用則血糖無法控制,部分病人產(chǎn)生了胰島素“有癮”的錯誤觀念,使得其對于使用胰島素存在抵觸情緒。
胰島素是人體內(nèi)唯一能夠降低血糖的激素,胰島素治療是控制高血糖的重要手段,在整個糖尿病藥品消費市場的占比也逐漸提升。我們預計,隨著各大藥企對于醫(yī)生、患者教育的持續(xù)進行、醫(yī)生使用胰島素水平將有望提升,患者對于胰島素也將有正確認識,將推動胰島素藥物在國內(nèi)市場的銷售。
2011年中華醫(yī)學會糖尿病學分會公布了2011年版《中國糖尿病藥物注射技術(shù)指南》,新的指南里明確規(guī)定,在生活狀態(tài)和口服降糖藥無法降低血糖的情況下,應立刻實施胰島素注射治療。很多患者因為各種原因,在口服降糖藥后,血糖沒有降低的情況下,依然繼續(xù)服用降糖藥,而沒有使用胰島素,而部分醫(yī)生也沒有及時建議患者注射胰島素,隨著新指南的推廣以及各大胰島素藥企不斷對基層的醫(yī)生進行培訓,胰島素正在被越來越多的醫(yī)生使用,醫(yī)生的用藥習慣也在發(fā)生轉(zhuǎn)變,患者對胰島素錯誤觀念的改變,胰島素的使用比例將逐漸趨向合理比例,在糖尿病患者不斷增多的大背景下,胰島素行業(yè)仍具有巨大發(fā)展?jié)摿Α?/span>


| 糖尿病類型 |
主要病理特征 |
使用胰島素情況 |
糖尿病患者占比 |
| 1型糖尿病 |
胰島β細胞功能衰竭,不
能分泌胰島素 |
必須終生使用胰島素 |
5% |
| 2型糖尿病 |
胰島素分泌缺陷或胰島素
抵抗 |
病情進展到一定階段,必須
使用胰島素 |
90% |
到目前為止,胰島素發(fā)展已經(jīng)經(jīng)過三代。第一代胰島素叫“動物源性胰島素”,是從豬和牛等動物胰腺中獲取,但是動物源性胰島素注射到人體內(nèi)之后會引起較強的排異反應,效果較差,已逐漸被臨床淘汰,在我國也僅出現(xiàn)在低端市場,市場占比約為1%。20世紀80年代,丹麥諾和諾德公司通過基因工程的方法體外合成人胰島素,由于與人自身胰島素結(jié)構(gòu)相同,排斥反應大為降低,人工合成胰島素逐步替代動物源性胰島素,這是第二代胰島素(也叫“重組人胰島素”)。本世紀初,人們通過對胰島素進行結(jié)構(gòu)修飾從而改變其在體內(nèi)發(fā)揮作用的時間,產(chǎn)生了第三代胰島素,也叫“胰島素類似物”。


另外,由于同時注射短效胰島素、長效胰島素操作麻煩、病人依從度較低,人們把兩類胰島素預先混合一起,部分發(fā)揮短效作用,部分發(fā)揮長效作用,而治療時只需使用一種胰島素,即“預混胰島素”。
| 類別 |
類型 |
通用名 |
代表性公司和產(chǎn)品 |
使用方法 |
類別 |
| 短效胰島素 |
超短效胰島素 |
胰島素類似物 |
門冬胰島素 |
諾和諾德(諾和銳) |
餐前15分鐘注射 |
| 賴脯胰島素 |
禮來(優(yōu)泌樂)甘李(速秀霖) |
||||
| 短效胰島素 |
重組人胰島素 |
重組人胰島素 |
諾和諾德(諾和靈R禮來(優(yōu)泌林R通化東寶(甘舒霖R |
餐前30分鐘注射 |
|
| 長效胰島素 |
中效胰島素 |
重組人胰島素、魚精蛋白聚合物 |
魚精蛋白重組人胰島素 |
諾和諾德(諾和靈N禮來(優(yōu)泌林N通化東寶(甘舒霖N |
一日1次,早餐前60分鐘注射 |
| 長效胰島素 |
胰島素類似物 |
地特胰島素 |
諾和諾德(諾和平) |
一日1次,早餐前注射 |
|
| 甘精胰島素 |
賽諾菲(來得時)甘李藥業(yè)(長秀霖) |
||||
| 預混胰島素 |
短效+中效預混 |
30%重組人胰島素+70%精蛋白重組人胰島素 |
30/70混合重組人胰島素 |
諾和諾德(諾和靈30R禮來(優(yōu)泌林70/30通化東寶(甘舒霖30R |
一日2次,早餐和晚餐前30分鐘注射 |
| 50%重組人胰島素+50%精蛋白重組人胰島素 |
50/50混合重組人胰島素 |
諾和諾德(諾和錄50R通化東寶(甘舒霖50R |
|||
| 超短效+超短效精蛋白聚合物預混 |
30%門冬胰島素+70%精蛋白門冬胰島素 |
門冬胰島素30 |
諾和諾德(諾和銳30 |
一日2-3次,餐前15分鐘注射 |
|
| 25%賴脯胰島素+75%精蛋白賴脯胰島素 |
精蛋白賴脯胰島素(25R |
禮來(優(yōu)泌樂25 |
|||
| 50%賴脯胰島素+50%精蛋白賴脯胰島素 |
精蛋白賴脯胰島素(50R |
禮來(優(yōu)泌樂50 |







