抗菌藥物產(chǎn)品市場銷售狀況
http://www.diannaozhi.com 2012-09-04 13:20 中企顧問網(wǎng)
本文導讀：2010年銷售排名前十位的抗菌藥物總銷售額為87億美元，占整個市場份額的19.9%。左氧氟沙星銷售額一直位居榜首，除了利奈唑胺和達托霉素，其他品種的銷售額在2010年均有不同程度的下降。其中達托霉素銷售額增長最快，5年來的復合增長率高達33.8%。
2010年銷售排名前十位的抗菌藥物總銷售額為87億美元，占整個市場份額的19.9%。左氧氟沙星銷售額一直位居榜首，除了利奈唑胺和達托霉素，其他品種的銷售額在2010年均有不同程度的下降。其中達托霉素銷售額增長最快，5年來的復合增長率高達33.8%。
1左氧氟沙星
左氧氟沙星是一種應用廣泛的氟喹諾酮抗生素，原來是強生公司 (Johnson & Johnson) 下屬的Ortho-McNeil Janssen 藥業(yè)公司的專利藥品，專利商標名稱為Levaquin，是一種重磅炸彈藥物。2011年美國第一季度的銷售額達到4.22億美元之巨。Levaquin的第三項專利保護將2011年6月20日到期，加之美國政府為了縮減醫(yī)療開支，將鼓勵使用仿制藥。FDA于 2011 年 6 月 20 日批準了首批12家公司提交的左氧氟沙星通用名藥上市的申請，批準的劑型包括口服液、片劑和注射液。要用于18歲以上人群治療各種細菌感染。此后強生公司將面臨眾多通用名藥物的競爭。
2利奈唑胺
利奈唑胺是抗生素藥物的主導品牌，銷售額僅次于左氧氟沙星。2006年利奈唑胺的全球市場銷售額高達7.82億美元，在全球暢銷處方藥排名第151位；2007年其世界市場銷售額高達9.44億美元，比上年增長了21%；2008年上半年為5.51億美元，比上年同期增長了20%。2010年全球銷售額達到11.7億美元，同比增長3.1%，5年來復合增長率為1.7%。
利奈唑胺由美國輝瑞公司研發(fā)成功，商品名為“斯沃”，是第一支應用于臨床的人工合成的噁唑烷酮類抗生素。2000年4月首先獲得美國FDA批準，用于治療革蘭陽性球菌引起的感染，包括由金黃色葡萄球菌（MRSA）引起的疑似或確診院內(nèi)獲得性肺炎(HAP)、社區(qū)獲得性肺炎(CAP)、復雜性皮膚或皮膚軟組織感染(SSTI)以及耐萬古霉素腸球菌(VRE)感染。2001年又在日本、法國、德國、意大利、西班牙和英國上市，2007年在日本通過了用于治療MRSA的申請。該品在體內(nèi)、外對可能引起社區(qū)和院內(nèi)感染的各類革蘭陽性球菌均具高度抗菌活性。綜合評估，該品種在抗生素市場將長期占有重要地位。
3托霉素
達托霉素2010年全球銷售排名第八位，同比增長16.2，5年來復合增長率為33.8%，可謂后勁十足。達托霉素是由Lilly（禮來）公司最初研究，1997年Cubist公司獲得其世界范圍內(nèi)的開發(fā)權(quán)，達托霉素也是Cubist開發(fā)的第一個環(huán)脂肽類藥物，由于其結(jié)構(gòu)復雜，很難商業(yè)化全合成，發(fā)酵生產(chǎn)仍然是主要手段。2003年美國首次批準達托霉素用于治療復雜皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(cSSSI)，并先后在美國、德國、英國和荷蘭上市。FDA在2006年又批準了達托霉素用于治療由金黃色葡萄球菌引起的心臟感染和菌血癥。同年Cubist公司分別將達托霉素在中國的銷售權(quán)授予阿斯利康，將在日本的銷售權(quán)授予默克。達托霉素在2019年美國專利屆滿前將享有市場獨占權(quán)。
由于達托霉素具有數(shù)項獨特性質(zhì)，在臨床上有著明顯的優(yōu)勢，其前景還是非常可觀的。首先，它的作用機制與現(xiàn)已上市的各類抗菌藥物都不相同，它通過擾亂細胞膜對氨基酸的轉(zhuǎn)運，從而阻礙細菌細胞壁肽聚糖的生物合成，改變細胞質(zhì)膜的性質(zhì)；另外，它還能通過破壞細菌的細胞膜，使其內(nèi)容物外泄而達到殺菌的目的，因此細菌對達托霉素產(chǎn)生耐藥性可能會比較困難。其次，達托霉素能在體外迅速殺死大多數(shù)臨床上重要的革蘭陽性球菌、包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、耐萬古霉素糞腸球菌和耐萬古霉素金黃色葡萄球菌，因此，它用于危重感染患者的臨床意義非常大。第三，與傳統(tǒng)抗生素給藥(至少每日2次)相比，達托霉素僅需每日1次用藥，劑量方案明顯簡化，可有效降低醫(yī)療成本支出。達托霉素臨床副反應較少，這使它能夠用于治療不能耐受其他抗生素治療的患者。2006-2010年強勁的市場銷售額增長更加印證了達托霉素的市場前景。
1左氧氟沙星
左氧氟沙星是一種應用廣泛的氟喹諾酮抗生素，原來是強生公司 (Johnson & Johnson) 下屬的Ortho-McNeil Janssen 藥業(yè)公司的專利藥品，專利商標名稱為Levaquin，是一種重磅炸彈藥物。2011年美國第一季度的銷售額達到4.22億美元之巨。Levaquin的第三項專利保護將2011年6月20日到期，加之美國政府為了縮減醫(yī)療開支，將鼓勵使用仿制藥。FDA于 2011 年 6 月 20 日批準了首批12家公司提交的左氧氟沙星通用名藥上市的申請，批準的劑型包括口服液、片劑和注射液。要用于18歲以上人群治療各種細菌感染。此后強生公司將面臨眾多通用名藥物的競爭。
2利奈唑胺
利奈唑胺是抗生素藥物的主導品牌，銷售額僅次于左氧氟沙星。2006年利奈唑胺的全球市場銷售額高達7.82億美元，在全球暢銷處方藥排名第151位；2007年其世界市場銷售額高達9.44億美元，比上年增長了21%；2008年上半年為5.51億美元，比上年同期增長了20%。2010年全球銷售額達到11.7億美元，同比增長3.1%，5年來復合增長率為1.7%。
利奈唑胺由美國輝瑞公司研發(fā)成功，商品名為“斯沃”，是第一支應用于臨床的人工合成的噁唑烷酮類抗生素。2000年4月首先獲得美國FDA批準，用于治療革蘭陽性球菌引起的感染，包括由金黃色葡萄球菌（MRSA）引起的疑似或確診院內(nèi)獲得性肺炎(HAP)、社區(qū)獲得性肺炎(CAP)、復雜性皮膚或皮膚軟組織感染(SSTI)以及耐萬古霉素腸球菌(VRE)感染。2001年又在日本、法國、德國、意大利、西班牙和英國上市，2007年在日本通過了用于治療MRSA的申請。該品在體內(nèi)、外對可能引起社區(qū)和院內(nèi)感染的各類革蘭陽性球菌均具高度抗菌活性。綜合評估，該品種在抗生素市場將長期占有重要地位。
3托霉素
達托霉素2010年全球銷售排名第八位，同比增長16.2，5年來復合增長率為33.8%，可謂后勁十足。達托霉素是由Lilly（禮來）公司最初研究，1997年Cubist公司獲得其世界范圍內(nèi)的開發(fā)權(quán)，達托霉素也是Cubist開發(fā)的第一個環(huán)脂肽類藥物，由于其結(jié)構(gòu)復雜，很難商業(yè)化全合成，發(fā)酵生產(chǎn)仍然是主要手段。2003年美國首次批準達托霉素用于治療復雜皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(cSSSI)，并先后在美國、德國、英國和荷蘭上市。FDA在2006年又批準了達托霉素用于治療由金黃色葡萄球菌引起的心臟感染和菌血癥。同年Cubist公司分別將達托霉素在中國的銷售權(quán)授予阿斯利康，將在日本的銷售權(quán)授予默克。達托霉素在2019年美國專利屆滿前將享有市場獨占權(quán)。
由于達托霉素具有數(shù)項獨特性質(zhì)，在臨床上有著明顯的優(yōu)勢，其前景還是非常可觀的。首先，它的作用機制與現(xiàn)已上市的各類抗菌藥物都不相同，它通過擾亂細胞膜對氨基酸的轉(zhuǎn)運，從而阻礙細菌細胞壁肽聚糖的生物合成，改變細胞質(zhì)膜的性質(zhì)；另外，它還能通過破壞細菌的細胞膜，使其內(nèi)容物外泄而達到殺菌的目的，因此細菌對達托霉素產(chǎn)生耐藥性可能會比較困難。其次，達托霉素能在體外迅速殺死大多數(shù)臨床上重要的革蘭陽性球菌、包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、耐萬古霉素糞腸球菌和耐萬古霉素金黃色葡萄球菌，因此，它用于危重感染患者的臨床意義非常大。第三，與傳統(tǒng)抗生素給藥(至少每日2次)相比，達托霉素僅需每日1次用藥，劑量方案明顯簡化，可有效降低醫(yī)療成本支出。達托霉素臨床副反應較少，這使它能夠用于治療不能耐受其他抗生素治療的患者。2006-2010年強勁的市場銷售額增長更加印證了達托霉素的市場前景。
