2024-2030年中國仿制藥一致性評價市場評估與行業(yè)前景預(yù)測報告
http://www.diannaozhi.com 2024-03-26 14:37 中企顧問網(wǎng)
2024-2030年中國仿制藥一致性評價市場評估與行業(yè)前景預(yù)測報告2024-3
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- 2024-2030年中國仿制藥一致性評價市場評估與行業(yè)前景預(yù)測報告，報告中的資料和數(shù)據(jù)來源于對行業(yè)公開信息的分析、對業(yè)內(nèi)資深人士和相關(guān)企業(yè)高管的深度訪談，以及共研分析師綜合以上內(nèi)容作出的專業(yè)性判斷和評價。分析內(nèi)容中運(yùn)用共研自主建立的產(chǎn)業(yè)分析模型，并結(jié)合市場分析、行業(yè)分析和廠商分析，能夠反映當(dāng)前市場現(xiàn)狀，趨勢和規(guī)律，是企業(yè)布局煤炭綜采設(shè)備后市場服務(wù)行業(yè)的重要決策參考依據(jù)。
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中企顧問網(wǎng)發(fā)布的《2024-2030年中國仿制藥一致性評價市場評估與行業(yè)前景預(yù)測報告》報告中的資料和數(shù)據(jù)來源于對行業(yè)公開信息的分析、對業(yè)內(nèi)資深人士和相關(guān)企業(yè)高管的深度訪談，以及共研分析師綜合以上內(nèi)容作出的專業(yè)性判斷和評價。分析內(nèi)容中運(yùn)用共研自主建立的產(chǎn)業(yè)分析模型，并結(jié)合市場分析、行業(yè)分析和廠商分析，能夠反映當(dāng)前市場現(xiàn)狀，趨勢和規(guī)律，是企業(yè)布局煤炭綜采設(shè)備后市場服務(wù)行業(yè)的重要決策參考依據(jù)。
本報告第1章分析了美國、日本仿制藥一致性評價的發(fā)展歷程，并對其發(fā)展經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了總結(jié)，同時也對當(dāng)前中國制藥一致性評價的政策動向及發(fā)展現(xiàn)狀與痛點(diǎn)進(jìn)行了分析；
第2章重點(diǎn)分析了仿制藥一致性評價對藥物制劑、藥用輔料、CRO等醫(yī)藥行業(yè)的影響；
第3章對中國領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)仿制藥一致性評價的發(fā)展進(jìn)行了分析與解讀，具有實(shí)戰(zhàn)參考價值；
第4章對仿制藥一致性評價的發(fā)展前景進(jìn)行了評估，并對其發(fā)展趨勢進(jìn)行了預(yù)測，同時從投資潛力、投資現(xiàn)狀出發(fā)，對仿制藥一致性評價的投資策略規(guī)劃進(jìn)行了部署，幫助投資者做出決策。
本報告最大的特點(diǎn)就是性和適時性，是各類仿制藥一致性評價相關(guān)企業(yè)及資本機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確了解當(dāng)前仿制藥一致性評價行業(yè)最新發(fā)展動態(tài)，把握市場機(jī)會，提高企業(yè)經(jīng)營效率，作出正確經(jīng)營決策和投資決策的不可多得的精品。
報告目錄：
第1章：國內(nèi)外仿制藥一致性評價發(fā)展?fàn)顩r分析
1.1 仿制藥一致性評價綜述
1.1.1 仿制藥一致性評價的概念分析
1.1.2 仿制藥一致性評價的特征分析
1.2 國外仿制藥一致性評價發(fā)展?fàn)顩r分析
1.2.1 美國仿制藥一致性評價發(fā)展分析
（1）美國仿制藥市場發(fā)展?fàn)顩r分析
（2）美國仿制藥一致性評價發(fā)展歷程
（3）美國仿制藥一致性評價發(fā)展現(xiàn)狀
（4）美國仿制藥一致性評價發(fā)展經(jīng)驗(yàn)借鑒
1.2.2 日本仿制藥一致性評價發(fā)展分析
（1）日本仿制藥市場發(fā)展?fàn)顩r分析
（2）日本仿制藥一致性評價發(fā)展歷程
（3）日本仿制藥一致性評價發(fā)展現(xiàn)狀
（4）日本仿制藥一致性評價發(fā)展經(jīng)驗(yàn)借鑒
1.3 國內(nèi)仿制藥一致性評價發(fā)展?fàn)顩r分析
1.3.1 中國仿制藥市場發(fā)展規(guī)模分析
1.3.2 仿制藥一致性評價相關(guān)政策分析
（1）國家層面政策環(huán)境分析
1）行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
2）行業(yè)相關(guān)政策
3）行業(yè)發(fā)展規(guī)劃
（2）地方層面政策環(huán)境分析
1）青海省仿制藥一致性評價政策分析
2）廣東省仿制藥一致性評價政策分析
3）四川省仿制藥一致性評價政策分析
4）安徽省仿制藥一致性評價政策分析
5）其他省市仿制藥一致性評價政策分析
1.3.3 仿制藥一致性評價發(fā)展歷程分析
1.3.4 仿制藥一致性評價發(fā)展現(xiàn)狀分析
1.3.5 仿制藥一致性評價發(fā)展痛點(diǎn)分析
（1）確定參比制劑困難大
（2）企業(yè)藥學(xué)研究難度大
（3）臨床試驗(yàn)資源嚴(yán)重短缺
第2章：仿制藥一致性評價對醫(yī)藥行業(yè)的影響分析
2.1 仿制藥一致性評價對藥物制劑行業(yè)的影響分析
2.1.1 中國藥物制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
（1）藥物制劑行業(yè)市場規(guī)模分析
（2）藥物制劑行業(yè)競爭格局分析
2.1.2 仿制藥一致性評價對行業(yè)的影響分析
（1）國內(nèi)企業(yè)強(qiáng)者恒強(qiáng)，合縱連橫
（2）出口企業(yè)迎來國內(nèi)拓展機(jī)會
2.1.3 藥物制劑行業(yè)發(fā)展前景與趨勢
2.2 仿制藥一致性評價對藥用輔料行業(yè)的影響分析
2.2.1 中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
（1）藥用輔料行業(yè)市場規(guī)模分析
（2）藥用輔料行業(yè)競爭格局分析
2.2.2 仿制藥一致性評價對行業(yè)的影響分析
2.2.3 藥用輔料行業(yè)發(fā)展前景與趨勢
2.3 仿制藥一致性評價對CRO行業(yè)的影響分析
2.3.1 中國CRO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
（1）CRO行業(yè)市場規(guī)模分析
（2）CRO行業(yè)競爭格局分析
2.3.2 仿制藥一致性評價對行業(yè)的影響分析
2.3.3 CRO行業(yè)發(fā)展前景與趨勢
第3章：中國領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展分析
3.1 醫(yī)藥企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展概況
3.2 領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展分析
3.2.1 杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
1）企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
2）企業(yè)盈利能力分析
3）企業(yè)運(yùn)營能力分析
4）企業(yè)償債能力分析
5）企業(yè)發(fā)展能力分析
（6）企業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢分析
（7）企業(yè)投融資動向分析
3.2.2 浙江華海藥業(yè)股份有限公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
1）企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
2）企業(yè)盈利能力分析
3）企業(yè)運(yùn)營能力分析
4）企業(yè)償債能力分析
5）企業(yè)發(fā)展能力分析
（6）企業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢分析
（7）企業(yè)投融資動向分析
3.2.3 深圳市海王生物工程股份有限公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
1）企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
2）企業(yè)盈利能力分析
3）企業(yè)運(yùn)營能力分析
4）企業(yè)償債能力分析
5）企業(yè)發(fā)展能力分析
（6）企業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢分析
（7）企業(yè)投融資動向分析
3.2.4 安徽山河藥用輔料股份有限公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
1）企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
2）企業(yè)盈利能力分析
3）企業(yè)運(yùn)營能力分析
4）企業(yè)償債能力分析
5）企業(yè)發(fā)展能力分析
（6）企業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢分析
（7）企業(yè)投融資動向分析
3.2.5 浙江京新藥業(yè)股份有限公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
1）企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
2）企業(yè)盈利能力分析
3）企業(yè)運(yùn)營能力分析
4）企業(yè)償債能力分析
5）企業(yè)發(fā)展能力分析
（6）企業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢分析
（7）企業(yè)投融資動向分析
3.2.6 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
1）企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
2）企業(yè)盈利能力分析
3）企業(yè)運(yùn)營能力分析
4）企業(yè)償債能力分析
5）企業(yè)發(fā)展能力分析
（6）企業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢分析
（7）企業(yè)投融資動向分析
3.2.7 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
1）企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
2）企業(yè)盈利能力分析
3）企業(yè)運(yùn)營能力分析
4）企業(yè)償債能力分析
5）企業(yè)發(fā)展能力分析
（6）企業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢分析
（7）企業(yè)投融資動向分析
3.2.8 華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
1）企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
2）企業(yè)盈利能力分析
3）企業(yè)運(yùn)營能力分析
4）企業(yè)償債能力分析
5）企業(yè)發(fā)展能力分析
（6）企業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢分析
（7）企業(yè)投融資動向分析
3.2.9 浙江海正藥業(yè)股份有限公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
1）企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
2）企業(yè)盈利能力分析
3）企業(yè)運(yùn)營能力分析
4）企業(yè)償債能力分析
5）企業(yè)發(fā)展能力分析
（6）企業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢分析
（7）企業(yè)投融資動向分析
3.2.10 人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
1）企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
2）企業(yè)盈利能力分析
3）企業(yè)運(yùn)營能力分析
4）企業(yè)償債能力分析
5）企業(yè)發(fā)展能力分析
（6）企業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢分析
（7）企業(yè)投融資動向分析
第4章：中國仿制藥一致性評價市場與投資規(guī)劃
4.1 仿制藥一致性評價發(fā)展前景與趨勢預(yù)測
4.1.1 市場發(fā)展環(huán)境分析
4.1.2 市場發(fā)展前景預(yù)測
4.1.3 市場發(fā)展趨勢預(yù)測
4.2 仿制藥一致性評價市場投資現(xiàn)狀分析
4.2.1 市場投資主體分析
（1）市場投資主體構(gòu)成
（2）各投資主體投資優(yōu)勢
4.2.2 市場投資切入方式及操作策略
4.2.3 市場投資規(guī)模分析
4.2.4 市場投資動向分析
4.3 仿制藥一致性評價市場投資策略規(guī)劃
4.3.1 投資方式策略規(guī)劃
4.3.2 投資區(qū)域策略規(guī)劃
4.3.3 投資領(lǐng)域策略規(guī)劃
4.3.4 商業(yè)模式策略規(guī)劃
圖表目錄
圖表1：一致性評價關(guān)鍵名詞解釋
圖表2：一致性評價流程中部分重要環(huán)節(jié)
圖表3：全球各國各國仿制藥在總處方量中的使用數(shù)量占比
圖表4：FDA仿制藥科學(xué)監(jiān)管發(fā)展歷程
圖表5：美國一致性評價發(fā)展歷史
圖表6：美國仿制藥一致性評價前后仿制藥市場發(fā)展對比
圖表7：美國橙皮書中認(rèn)定參比藥品的基本原則
圖表8：我國當(dāng)前“仿制藥”現(xiàn)狀與美國2016-2021年仿制藥行業(yè)相似
圖表9：中國與美國仿制藥監(jiān)管方面的區(qū)別
圖表10：日本仿制藥市場份額占比
圖表11：日本仿制藥一致性評價發(fā)展歷程
圖表12：中國仿制藥一致性評價相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)匯總
圖表13：中國仿制藥一致性評價行業(yè)相關(guān)政策分析
圖表14：仿制藥一致性評價流程及關(guān)鍵步驟
圖表15：一致性評價工作時間表模擬（24-30個月）
圖表16：2021年完成仿制藥一致性評價的產(chǎn)品及企業(yè)數(shù)
圖表17：仿制藥一致性評價涉及批文最多的15個藥品
圖表18：參比制劑選擇原則及確定方式
圖表19：藥學(xué)研究或成為相當(dāng)部分企業(yè)不可逾越的障礙
圖表20：藥物臨床試驗(yàn)面臨四大約束
圖表21：BE臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)承接情況
圖表22：一致性評價涉及到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈當(dāng)中大部分環(huán)節(jié)
圖表23：一致性評價帶來巨大的品種“整合”機(jī)會
圖表24：企業(yè)選擇一致性評價的主要考量因素
圖表25：中國部分通過國際化制劑認(rèn)證的藥企名單
圖表26：一致性評價帶來輔料企業(yè)格局重整
圖表27：2016-2021年（一致性評價前）中國CRO市場規(guī)模及增速（單位：億元，%）
圖表28：目前我國CRO市場呈現(xiàn)金字塔型分布
圖表29：不同CRO公司在臨床研究中的主要業(yè)務(wù)布局
圖表30：2021年前必須完成基藥口服藥產(chǎn)品一致性評價數(shù)TOP20企業(yè)
