2022-2028年中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)發(fā)展趨勢與戰(zhàn)略咨詢報告
http://www.diannaozhi.com 2022-04-16 10:45 中企顧問網(wǎng)
2022-2028年中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)發(fā)展趨勢與戰(zhàn)略咨詢報告2022-4
- 價格(元)：8000(電子) 8000(紙質(zhì)) 8500(電子紙質(zhì))
- 出版日期：2022-4
- 交付方式：Email電子版/特快專遞
- 訂購電話：400-700-9228 010-69365838
- 2022-2028年中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)發(fā)展趨勢與戰(zhàn)略咨詢報告，首先介紹了醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境、醫(yī)藥研發(fā)外包服務整體運行態(tài)勢等，接著分析了醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)市場運行的現(xiàn)狀，然后介紹了醫(yī)藥研發(fā)外包服務市場競爭格局。
- 下載WORD版 下載PDF版 訂購單 訂購流程
政府對藥械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)大力支持，國務院和國家食藥監(jiān)總局相繼發(fā)出《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》、《關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關政策》和《關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評審批的相關政策》等一系列文件以及支持性的政策，使創(chuàng)新藥械審批進一步加快，國內(nèi)藥械企業(yè)和研究機構創(chuàng)新積極性不斷提高，我國進入藥械創(chuàng)新發(fā)展的“加速期”。
鼓勵、推動創(chuàng)新的重磅政策
政策 | 時間 | 內(nèi)容 | 優(yōu)勢 |
關于改革藥品醫(yī)療器械 審批制度的意見 | 2015.8 | 提高上市藥品審批標準， 推進仿制藥一致性評價， 鼓勵創(chuàng)新（制度、審評創(chuàng) 新） | 鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，提升新 藥研發(fā)效率 |
關于解決藥品注冊申請 積壓實行優(yōu)先審評審批 的意見 | 2016.2 | 對創(chuàng)新藥和臨床急需藥 品進行優(yōu)先審評 | 優(yōu)先審評制度減少了新藥排 隊時間、提高研發(fā)效率、加快 新藥上市 |
化學藥品注冊分類改革 | 2016.3 | 新 5 類：根據(jù)風險程度分 為創(chuàng)新藥和仿制藥，根據(jù) 原創(chuàng)性分為創(chuàng)新藥和改 良型新藥 | 嚴格定義創(chuàng)新藥：結(jié)構明確的 新化學實體 |
藥品上市許可持有人 MAH | 2016.6 | 生產(chǎn)權和上市權分離（批 件持有人和生產(chǎn)企業(yè)分 離） | 解放創(chuàng)新：輕資產(chǎn)研發(fā)型企業(yè) 有望脫穎而出，CMO、CRO、 CSO 專業(yè)分工迎來發(fā)展機遇 |
關于深化審評審批制度 改革鼓勵藥品醫(yī)療器械 創(chuàng)新的意見 | 2017.10 | 加快臨床急需藥品和醫(yī) 療器械的上市審評速度、 解決公眾用藥需求、鼓勵 創(chuàng)新等 6 大方面 | 提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā) 展水平，激發(fā)醫(yī)藥研發(fā)的活 力，解決臨床急需藥品和醫(yī)療 器械短缺難題 |
接受藥 品境外 臨床試驗 數(shù)據(jù)的 | 2018.7 | 對接受境外臨床試驗數(shù) 據(jù)的適用范圍、基本原 則、完整性要求、數(shù)據(jù)提 交的技術要求以及接受 程度均給予明確 | 鼓勵創(chuàng)新藥企業(yè)進行全球多 中心的臨床試驗 |
中華人民共 和國藥品管 理法 | 2019.8 | 鼓勵具有新的治療機理， 治療嚴重危及生命的疾 病、罕見病的新藥和兒童 用藥的研制；對臨床急需 的短缺藥、防治重大傳染 病和罕見病等疾病的新 藥、兒童用藥開設綠色通 道，優(yōu)先審評審批。 | 強調(diào)藥品的治療價值，鼓勵研 發(fā)創(chuàng)新，加速創(chuàng)新藥上市流程 |
數(shù)據(jù)來源：公開資料整理
中企顧問網(wǎng)發(fā)布的《2022-2028年中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)發(fā)展趨勢與戰(zhàn)略咨詢報告》共七章。首先介紹了醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境、醫(yī)藥研發(fā)外包服務整體運行態(tài)勢等，接著分析了醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)市場運行的現(xiàn)狀，然后介紹了醫(yī)藥研發(fā)外包服務市場競爭格局。隨后，報告對醫(yī)藥研發(fā)外包服務做了重點企業(yè)經(jīng)營狀況分析，最后分析了醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)發(fā)展趨勢與投資預測。您若想對醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)有個系統(tǒng)的了解或者想投資醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)，本報告是您不可或缺的重要工具。
本研究報告數(shù)據(jù)主要采用國家統(tǒng)計數(shù)據(jù)，海關總署，問卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務部采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫。其中宏觀經(jīng)濟數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局，部分行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局及市場調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國統(tǒng)計局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫及證券交易所等，價格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場監(jiān)測數(shù)據(jù)庫。
報告目錄：
第一章 醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)產(chǎn)業(yè)概述
第一節(jié) 醫(yī)藥研發(fā)外包服務定義
一、醫(yī)藥研發(fā)外包服務定義
二、醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)生背景
三、醫(yī)藥研發(fā)外包服務范圍
四、醫(yī)藥研發(fā)外包機構構成
第二節(jié) 醫(yī)藥研發(fā)外包特點與優(yōu)勢
一、醫(yī)藥研發(fā)外包服務特點
二、醫(yī)藥研發(fā)外包服務優(yōu)勢
三、醫(yī)藥研發(fā)外包服務作用
第三節(jié) 醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè)流程
一、醫(yī)藥研發(fā)外包服務申報流程圖
二、醫(yī)藥研發(fā)外包服務選擇與審查
三、醫(yī)藥研發(fā)外包服務準備階段
四、醫(yī)藥研發(fā)外包服務數(shù)據(jù)分析
五、醫(yī)藥研發(fā)外包服務臨床試驗
五、醫(yī)藥研發(fā)外包服務臨床注冊
第四節(jié) 國內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)外包服務發(fā)展概述
一、國外醫(yī)藥研發(fā)外包服務發(fā)展概述
二、國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)外包服務發(fā)展概述
三、影響國內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)外包服務發(fā)展因素
第二章 醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析
第一節(jié) 行業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境
一、國家政府扶持力度
二、產(chǎn)業(yè)政策扶持力度
三、區(qū)域政策扶持力度
四、行業(yè)聯(lián)盟影響力度
第二節(jié) 行業(yè)發(fā)展的科研環(huán)境
一、國內(nèi)服務外包行業(yè)知識法制不斷完善
二、外包知識產(chǎn)權保護及信息安全管理不斷加強
第三節(jié) 行業(yè)發(fā)展的社會環(huán)境
一、巨大的市場給行業(yè)帶來發(fā)展空間
二、人力資源給行業(yè)帶來成本優(yōu)勢
三、國家的重視給行業(yè)帶來良好環(huán)境
第四節(jié) 行業(yè)發(fā)展的基礎環(huán)境
一、區(qū)域基礎設施環(huán)境
二、其他相關基礎設施環(huán)境
第三章 世界醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)發(fā)展綜述
第一節(jié) 行業(yè)發(fā)展環(huán)境
一、經(jīng)濟環(huán)境
二、政策環(huán)境
三、技術環(huán)境
第一節(jié) 醫(yī)藥研發(fā)環(huán)境
一、世界醫(yī)藥研發(fā)規(guī)模
二、世界醫(yī)藥研發(fā)亮點
第三節(jié) 行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
一、行業(yè)發(fā)展歷程
二、行業(yè)發(fā)展規(guī)模
三、行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢
四、企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來方向
五、行業(yè)結(jié)構調(diào)整及發(fā)展動向
六、影響行業(yè)發(fā)展的關鍵因素
第四節(jié) 區(qū)域發(fā)展現(xiàn)狀
一、美國市場發(fā)展現(xiàn)狀
二、歐洲地區(qū)發(fā)展現(xiàn)狀
三、印度市場發(fā)展現(xiàn)狀
四、新加坡市場發(fā)展現(xiàn)狀
第四章 國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)發(fā)展綜述
第一節(jié) 行業(yè)發(fā)展歷程
一、行業(yè)發(fā)展歷程及變化
第二節(jié) 行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
一、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
二、行業(yè)規(guī)模現(xiàn)狀
第三節(jié) 行業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢
一、行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢
二、行業(yè)發(fā)展劣勢
第四節(jié) 行業(yè)區(qū)域發(fā)展現(xiàn)狀
一、北京市場發(fā)展現(xiàn)狀
二、天津市場發(fā)展現(xiàn)狀
三、上海市場發(fā)展現(xiàn)狀
四、其他市場發(fā)展現(xiàn)狀
第五章 國內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)優(yōu)勢企業(yè)
第一節(jié) 國外優(yōu)勢企業(yè)
一、美國昆泰公司
二、美國科文斯公司
三、美迪生藥業(yè)研究公司
四、PPD Inc.公司
五、Parexel International
第二節(jié) 國內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)
一、無錫藥明康德新藥開發(fā)有限公司
二、北京阿克賽諾醫(yī)藥研發(fā)咨詢有限公司
三、桑迪亞醫(yī)藥技術(上海)有限公司
四、上海瀛科隆醫(yī)藥開發(fā)有限公司
五、北京美迪生藥業(yè)研究有限公司
六、泰格醫(yī)藥科技有限公司
七、北京協(xié)和建昊醫(yī)藥技術開發(fā)有限責任公司
八、北京同昕生物技術有限公司
第三節(jié) 中外企業(yè)競爭對比分析
第六章 醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)展望及投資分析
第一節(jié) 國外發(fā)展前景及規(guī)模
一、世界醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)發(fā)展前景
二、世界醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)發(fā)展趨勢
三、世界醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)發(fā)展規(guī)模
第二節(jié) 國內(nèi)發(fā)展前景與規(guī)模
目前中國生物醫(yī)藥外包服務企業(yè)近千家，藥物研究開發(fā)生產(chǎn)外包服務市場規(guī)模達超過千億規(guī)模，隨著我國醫(yī)藥行業(yè)以及服務外包行業(yè)利好政策不斷，我國醫(yī)藥外包行業(yè)將會繼續(xù)保持較高速度增長，未來5年藥物研究開發(fā)生產(chǎn)外包服務市場規(guī)模將保持10%-15%的增速，預計2024年我國藥物研究開發(fā)生產(chǎn)外包服務市場規(guī)模將達2000億元以上。
2019-2024年中國藥物研究開發(fā)生產(chǎn)外包服務市場規(guī)模及預測
數(shù)據(jù)來源：公開資料整理
一、國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)發(fā)展前景
二、國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)發(fā)展趨勢
三、國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)發(fā)展規(guī)模
第七章 醫(yī)藥研發(fā)外包服務行業(yè)投資機會與風險分析
第一節(jié) 行業(yè)投資環(huán)境評價
一、行業(yè)投資吸引力分析
二、行業(yè)目前投資現(xiàn)狀及規(guī)模
第二節(jié) 行業(yè)投資機會分析
一、行業(yè)發(fā)展的契機
二、行業(yè)發(fā)展得好因素
第三節(jié) 行業(yè)投資風險
一、技術風險
二、資金風險
三、制度風險
四、人才風險
第四節(jié) 行業(yè)投資建議
一、充分發(fā)揮行業(yè)現(xiàn)有優(yōu)勢
二、勇敢迎接行業(yè)現(xiàn)有挑戰(zhàn)
三、積極彌補行業(yè)現(xiàn)有不足
第五節(jié) 行業(yè)投資策略
一、行業(yè)經(jīng)營策略
二、行業(yè)發(fā)展策略
三、行業(yè)技術策略
圖表目錄
圖表 1 醫(yī)藥研發(fā)外包服務示意圖
圖表 2 醫(yī)藥研發(fā)外包服務申請流程圖
圖表 3 醫(yī)藥研發(fā)外包服務準備階段圖解
圖表 4 醫(yī)藥研發(fā)外包服務數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析結(jié)構圖
圖表 5 醫(yī)藥研發(fā)外包服務臨床試驗的流程表
圖表 6 醫(yī)藥研發(fā)外包服務中藥物研發(fā)中的藥物注冊示意圖
圖表 7 醫(yī)藥研發(fā)外包服務中新藥臨床研究的審批示意圖
圖表 8 醫(yī)藥研發(fā)外包服務中新藥生產(chǎn)的審批示意圖
圖表 9 2015-2019年世界主要經(jīng)濟體對世界經(jīng)濟增長貢獻度對比圖
圖表 10 2015-2019年美國各季度實現(xiàn)GDP同比及環(huán)比增速走勢圖
圖表 11 2019年歐元區(qū)GDP環(huán)比及同比增速對比走勢圖
圖表 12 2015-2019年日本GDP環(huán)比及同比增速對比走勢圖
圖表 13 新藥研發(fā)的平行模式
圖表 14 2015-2019年全球研發(fā)中新藥數(shù)量及增長趨勢
圖表 15 2015-2019年全球新批準的新分子實體（NME）
圖表 16 2015-2019年全球批準的新生物技術類藥品
圖表 17 2015-2019年全球醫(yī)藥服務外包產(chǎn)業(yè)規(guī)模走勢圖
圖表 18 2015-2019年全球制藥業(yè)CRO的市場增長統(tǒng)計表
圖表 19 全球主要的CRO機構及其主要業(yè)務方向
圖表 20 影響制藥業(yè)外包的五大原因及其比重
圖表 21 近幾年美國占世界醫(yī)藥服務外包產(chǎn)業(yè)比重走勢圖
圖表 22 近幾年歐洲占世界醫(yī)藥服務外包產(chǎn)業(yè)比重走勢圖
圖表 23 2015-2019年國內(nèi)醫(yī)藥外包服務臨床費用走勢圖
圖表 24 2015-2019年三季度無錫藥明康德銷售收入統(tǒng)計及走勢圖
圖表 25 2015-2019年三季度無錫藥明康德凈收益統(tǒng)計及走勢圖
圖表 26 2015-2019年三季度無錫藥明康德營業(yè)收入統(tǒng)計及走勢圖
圖表 27 泰格醫(yī)藥科技有限公司業(yè)務流程圖
圖表 28 2022-2028年世界醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模預測圖
圖表 29 國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)投資風險意示圖
圖表 30 醫(yī)藥研發(fā)外包技術發(fā)展策略走勢圖
更多圖表見正文……
與 醫(yī)藥研發(fā) 的相關內(nèi)容
- 2022-2028年中國醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與市場全景評估報告
- 2022-2028年中國醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與投資分析報告
- 2022-2028年中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場深度分析與市場全景評估報告
- 2022-2028年中國醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與市場供需預測報告
- 2022-2028年中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展態(tài)勢與投資可行性報告
- 2022-2028年中國醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO) 市場深度分析與行業(yè)前景預測報告
