診斷試劑市場(chǎng)研究報(bào)告_2022-2028年中國(guó)診斷試劑市場(chǎng)深度分析與行業(yè)前景預(yù)測(cè)報(bào)告

診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對(duì)人類疾病的診斷、檢測(cè)及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來(lái)分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。

除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。

中企顧問(wèn)網(wǎng)發(fā)布的《2022-2028年中國(guó)診斷試劑市場(chǎng)深度分析與行業(yè)前景預(yù)測(cè)報(bào)告》共八章。首先介紹了診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境、診斷試劑整體運(yùn)行態(tài)勢(shì)等，接著分析了診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行的現(xiàn)狀，然后介紹了診斷試劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。隨后，報(bào)告對(duì)診斷試劑做了重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析，最后分析了診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與投資預(yù)測(cè)。您若想對(duì)診斷試劑產(chǎn)業(yè)有個(gè)系統(tǒng)的了解或者想投資診斷試劑行業(yè)，本報(bào)告是您不可或缺的重要工具。
本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要采用國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問(wèn)卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫(kù)。其中宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，部分行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局及市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來(lái)自于國(guó)統(tǒng)計(jì)局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)庫(kù)及證券交易所等，價(jià)格數(shù)據(jù)主要來(lái)自于各類市場(chǎng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)。

報(bào)告目錄：

第.一章　診斷試劑相關(guān)概述

1.1　診斷試劑概念與分類

1.1.1　診斷試劑的定義

1.1.2　診斷試劑的分類狀況

1.1.3　體外診斷試劑的分類

1.2　診斷試劑主要產(chǎn)品介紹

1.2.1　酶標(biāo)試劑

1.2.2　金標(biāo)試劑

1.2.3　PCR系列

第二章　2015-2019年診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析

2.1　2015-2019年國(guó)際診斷試劑行業(yè)發(fā)展概況

2.1.1　全球診斷試劑產(chǎn)業(yè)呈高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)

2.1.2　全球體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模現(xiàn)狀

2.1.3　全球體外診斷試劑市場(chǎng)區(qū)域格局

2.1.4　全球體外診斷試劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

2.1.5　國(guó)外體外診斷試劑管理辦法

2.1.6　歐洲體外診斷試劑管理模式

2.2　2015-2019年中國(guó)診斷試劑行業(yè)發(fā)展綜述

2.2.1　中國(guó)診斷試劑行業(yè)整體概述

2.2.2　我國(guó)診斷試劑應(yīng)用發(fā)展迅速

2.2.3　中國(guó)診斷試劑研發(fā)能力提升

2.2.4　我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)處于弱小增長(zhǎng)期

2.2.5　我國(guó)體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

2.2.6　體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法出臺(tái)

2.2.7　我國(guó)加強(qiáng)體外診斷試劑質(zhì)量監(jiān)管

2.3　診斷試劑技術(shù)發(fā)展情況

2.3.1　診斷試劑技術(shù)原理及分類

2.3.2　臨床診斷試劑技術(shù)進(jìn)展

2.3.3　臨床診斷試劑應(yīng)用進(jìn)展

2.3.4　診斷試劑技術(shù)研發(fā)動(dòng)態(tài)

2.4　中國(guó)診斷試劑行業(yè)存在的問(wèn)題

2.4.1　體外診斷試劑行業(yè)的主要問(wèn)題

2.4.2　體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展中的不足

2.4.3　診斷試劑行業(yè)管理上存在的問(wèn)題

2.4.4　農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)IVD監(jiān)管上的漏洞透析

2.5　診斷試劑行業(yè)發(fā)展的對(duì)策分析

2.5.1　體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)管理的建議

2.5.2　診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略淺議

2.5.3　本土診斷試劑企業(yè)進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的策略

2.5.4　診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對(duì)策建議

第三章　2015-2019年診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展分析

3.1　2015-2019年診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展概況

3.1.1　中國(guó)診斷試劑市場(chǎng)的分類概述

3.1.2　中國(guó)診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展特點(diǎn)淺析

3.1.3　體外診斷試劑市場(chǎng)進(jìn)入規(guī)范化軌道

3.1.4　中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)迅速增長(zhǎng)

3.1.5　我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)細(xì)分格局

3.1.6　我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

3.2　2015-2019年生化試劑市場(chǎng)分析

3.2.1　中國(guó)生化試劑市場(chǎng)發(fā)展概況

3.2.2　中國(guó)生化試劑市場(chǎng)規(guī)模狀況

3.2.3　我國(guó)生化試劑市場(chǎng)面臨產(chǎn)銷矛盾

3.2.4　我國(guó)生化試劑發(fā)展壯大的對(duì)策建議

3.2.5　促進(jìn)臨床生化試劑發(fā)展的配套舉措

3.3　2015-2019年免疫診斷試劑市場(chǎng)分析

3.3.1　免疫診斷試劑隨技術(shù)進(jìn)步不斷革新

3.3.2　我國(guó)體外免疫診斷試劑發(fā)展?fàn)顩r

3.3.3　中國(guó)免疫診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模狀況

3.3.4　體外免疫診斷試劑未來(lái)提升路徑

3.4　部分地區(qū)診斷試劑發(fā)展動(dòng)態(tài)

3.4.1　天津自產(chǎn)診斷試劑成功出口海外

3.4.2　浙江建立診斷試劑產(chǎn)業(yè)加速器

3.4.3　四川啟動(dòng)體外診斷試劑質(zhì)量評(píng)估

3.4.4　黑龍江加強(qiáng)體外診斷試劑監(jiān)管

第四章　2015-2019年診斷試劑所屬行業(yè)進(jìn)出口數(shù)據(jù)分析

4.1　中國(guó)診斷試劑進(jìn)出口總量數(shù)據(jù)分析

4.1.1　2015-2019年中國(guó)診斷試劑進(jìn)口分析

4.1.2　2015-2019年中國(guó)診斷試劑出口分析

4.1.3　2015-2019年中國(guó)診斷試劑貿(mào)易現(xiàn)狀分析

4.1.4　2015-2019年中國(guó)診斷試劑貿(mào)易順逆差分析

4.2　2015-2019年主要貿(mào)易國(guó)診斷試劑進(jìn)出口情況分析

4.2.1　2015-2019年主要貿(mào)易國(guó)診斷試劑進(jìn)口市場(chǎng)分析

4.2.2　2015-2019年主要貿(mào)易國(guó)診斷試劑出口市場(chǎng)分析

4.3　2015-2019年主要省市診斷試劑進(jìn)出口情況分析

4.3.1　2015-2019年主要省市診斷試劑進(jìn)口市場(chǎng)分析

4.3.2　2015-2019年主要省市診斷試劑出口市場(chǎng)分析

第五章　2015-2019年診斷試劑主要品類發(fā)展分析

5.1　心腦血管診斷試劑

5.1.1　我國(guó)心血管用藥市場(chǎng)狀況

5.1.2　心血管病的主要診斷檢測(cè)項(xiàng)目介紹

5.1.3　中國(guó)成功研制心肌梗死診斷試劑

5.1.4　心腦血管栓塞性疾病檢測(cè)試劑研制成功

5.2　性病系列診斷試劑

5.2.1　中國(guó)艾滋病診斷試劑的發(fā)展特點(diǎn)

5.2.2　中國(guó)已實(shí)現(xiàn)艾滋病檢測(cè)產(chǎn)品全國(guó)產(chǎn)化

5.2.3　艾滋病診斷試劑新成果上市

5.2.4　新型梅毒免疫試劑在中國(guó)上市

5.2.5　我國(guó)開(kāi)展梅毒免疫試劑多中心研究

5.2.6　首個(gè)HIV自檢試劑盒在英國(guó)上市

5.3　腫瘤系列診斷試劑

5.3.1　全球抗腫瘤藥市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r

5.3.2　DRG重磅推出世界首款ELISA診斷試劑盒

5.3.3　 FDA批準(zhǔn)晚期皮膚癌診斷試劑

5.3.4　羅氏肺癌ALK診斷試劑獲中國(guó)批準(zhǔn)

5.3.5　阿斯利康與羅氏開(kāi)發(fā)腫瘤診斷試劑

5.4　其他診斷試劑

5.4.1　SARS診斷試劑

5.4.2　EV71診斷試劑

5.4.3　甲型H1N1診斷試劑

5.4.4　核酸血篩檢測(cè)試劑

5.4.5　兒童發(fā)育遲緩和智力障礙診斷試劑

5.4.6　埃博拉病毒檢測(cè)試劑

5.4.7　登革熱檢測(cè)試劑

5.4.8　禽免疫抑制病診斷試劑

5.4.9　丙肝診斷試劑

第六章　2015-2019年國(guó)外診斷試劑重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展分析

6.1　羅氏集團(tuán)（Roche Group）

6.1.1　企業(yè)發(fā)展概況

6.1.2　2018年羅氏集團(tuán)經(jīng)營(yíng)狀況

6.1.3　2018年羅氏集團(tuán)經(jīng)營(yíng)狀況

6.1.4　2019年羅氏集團(tuán)經(jīng)營(yíng)狀況

6.2　諾華公司（Novartis AG）

6.2.1　企業(yè)發(fā)展概況

6.2.2　2018年諾華公司經(jīng)營(yíng)狀況

6.2.3　2018年諾華公司經(jīng)營(yíng)狀況

6.2.4　2019年諾華公司經(jīng)營(yíng)狀況

6.3　雅培制藥公司（Abbott）

6.3.1　企業(yè)發(fā)展概況

6.3.2　2018年雅培制藥公司經(jīng)營(yíng)狀況

6.3.3　2018年雅培制藥公司經(jīng)營(yíng)狀況

6.3.4　2019年雅培制藥公司經(jīng)營(yíng)狀況

6.4　美國(guó)強(qiáng)生公司（JOHNSON & JOHNSON）

6.4.1　企業(yè)發(fā)展概況

6.4.2　2017財(cái)年強(qiáng)生公司經(jīng)營(yíng)狀況

6.4.3　2018財(cái)年強(qiáng)生公司經(jīng)營(yíng)狀況

6.4.4　2019財(cái)年強(qiáng)生公司經(jīng)營(yíng)狀況

第七章　國(guó)內(nèi)診斷試劑重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展分析

7.1　上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司

7.1.1　企業(yè)發(fā)展概況

7.1.2　經(jīng)營(yíng)效益分析

7.1.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析

7.1.4　財(cái)務(wù)狀況分析

7.1.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

7.1.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略

7.2　中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

7.2.1　企業(yè)發(fā)展概況

7.2.2　經(jīng)營(yíng)效益分析

7.2.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析

7.2.4　財(cái)務(wù)狀況分析

7.2.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

7.2.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略

7.3　上海科華生物工程股份有限公司

7.3.1　企業(yè)發(fā)展概況

7.3.2　經(jīng)營(yíng)效益分析

7.3.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析

7.3.4　財(cái)務(wù)狀況分析

7.3.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

7.3.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略

7.4　中生北控生物科技股份有限公司

7.4.1　企業(yè)發(fā)展概況

7.4.2　經(jīng)營(yíng)效益分析

7.4.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析

7.4.4　財(cái)務(wù)狀況分析

7.4.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

7.4.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略

7.5　北京利德曼生化股份有限公司

7.5.1　企業(yè)發(fā)展概況

7.5.2　經(jīng)營(yíng)效益分析

7.5.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析

7.5.4　財(cái)務(wù)狀況分析

7.5.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

7.5.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略

7.6　北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司

7.6.1　企業(yè)發(fā)展概況

7.6.2　企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力

7.6.3　業(yè)務(wù)發(fā)展情況

7.6.4　企業(yè)產(chǎn)品動(dòng)態(tài)

7.6.5　企業(yè)戰(zhàn)略合作

第八章　診斷試劑行業(yè)投資及發(fā)展前景分析

8.1　診斷試劑行業(yè)投資形勢(shì)分析()

8.1.1　中國(guó)診斷試劑產(chǎn)業(yè)具可觀投資潛力

8.1.2　體外診斷試劑產(chǎn)品發(fā)展空間大

8.1.3　診斷試劑行業(yè)的投資機(jī)會(huì)分析

8.1.4　體外診斷試劑市場(chǎng)面臨投資機(jī)會(huì)

8.1.5　體外診斷試劑行業(yè)迎來(lái)并購(gòu)風(fēng)潮

8.1.6　國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)軍診斷試劑市場(chǎng)

8.2　診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)

8.2.1　全球體外診斷市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展展望

8.2.2　中國(guó)診斷試劑產(chǎn)業(yè)挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存

8.2.3　中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)前景廣闊

8.2.4　分子診斷試劑未來(lái)市場(chǎng)前景看好

8.2.5　未來(lái)中國(guó)診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向

8.2.6　 2022-2028年中國(guó)診斷試劑行業(yè)規(guī)模預(yù)測(cè)

附錄

附錄一：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

附錄二：放射免疫分析藥盒申報(bào)資料項(xiàng)目及要求

附錄三：體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法

附錄四：診斷試劑經(jīng)營(yíng)許可管理辦法（征求意見(jiàn)稿）

附錄五：體外診斷試劑質(zhì)量評(píng)估和綜合治理工作方案

圖表目錄

圖表　臨床生物試劑測(cè)定物

圖表　常用EIA試劑

圖表　常用膠體金試劑

圖表　常用化學(xué)發(fā)光試劑

圖表　腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒檢測(cè)產(chǎn)品

圖表　腺病毒、肝炎毒檢測(cè)產(chǎn)品

圖表　弓形蟲(chóng)、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、皰疹病毒產(chǎn)品

圖表　抗精子抗體、抗子宮內(nèi)膜抗體產(chǎn)品

圖表　腫瘤標(biāo)志物CA125、CA153、CA242、CA199產(chǎn)品

圖表　抗胰島素自身抗體、抗胰島細(xì)胞抗體產(chǎn)品

圖表　自身免疫系列雙鏈DNA、ENA抗體、TPO、TG-Ab產(chǎn)品

圖表　優(yōu)生四聯(lián)卡、優(yōu)生五聯(lián)卡產(chǎn)品

圖表　熒光PCR系列和普通PCR系列的基因診斷試劑產(chǎn)品

圖表　全球體外診斷試劑市場(chǎng)區(qū)域劃分

圖表　全球體外診斷試劑市場(chǎng)細(xì)分（按診斷方式）

圖表　國(guó)際IVD市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局情況

圖表　國(guó)際IVD市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局（部分國(guó)內(nèi)企業(yè)）

圖表　我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)細(xì)分（按診斷方式）

圖表　全球腫瘤藥物市場(chǎng)發(fā)展

圖表　全球腫瘤藥物市場(chǎng)分區(qū)域情況

圖表　腫瘤治療藥物市場(chǎng)結(jié)構(gòu)

圖表　全球在研新產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)情況

圖表　全球抗腫瘤領(lǐng)域上市的新分子實(shí)體

圖表　美國(guó)抗腫瘤品牌藥月均花費(fèi)情況

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