1、有利因素

     （1）國家產(chǎn)業(yè)政策的支持與鼓勵

     大規(guī)模藥用多肽的合成純化被國家發(fā)展和改革委員會《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄(2011年本)》列入鼓勵類產(chǎn)業(yè)。“十二五”醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃已于2012年1月出臺，將會促進整個醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，其指導思想是：“以轉(zhuǎn)變發(fā)展方式為主線，以結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級為主攻方向，加強自主創(chuàng)新，大力發(fā)展生物醫(yī)藥，改造提升傳統(tǒng)醫(yī)藥，增強產(chǎn)業(yè)核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加快建立以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，不斷滿足人民群眾日益增長的健康需求，促進我國醫(yī)藥工業(yè)由大到強的轉(zhuǎn)變。”

     （2）深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革

     2009年開始推行的深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一個重要目標就是健全醫(yī)療保障體系，包括城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、新型農(nóng)村合作醫(yī)療和城鄉(xiāng)醫(yī)療救助體系，為實現(xiàn)醫(yī)療保障的全民覆蓋奠定了基礎。我國政府已宣布自2011年起，政府對新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保補助標準均提高到每人每年200元。改革計劃亦會提高補償上限，由當?shù)仄骄�年收入的四倍增至六倍以上。IMS預計，中國的藥品市場將受益于醫(yī)療改革擴大后的醫(yī)療保險范圍。醫(yī)藥市場的擴容將直接帶動醫(yī)藥制造業(yè)的高速增長。同時，由于政府有意壓制仿制藥的招標價格，此次醫(yī)改可能給低水平的仿制藥帶來打擊，這將為生產(chǎn)高品質(zhì)多肽類藥物的制藥企業(yè)開辟更廣闊的消費市場。

     （3）人口老齡化將加大對多肽藥物的需求

     隨著人口死亡率的降低、生育率的下降和壽命的延長，預計我國老年人口的絕對數(shù)量及占總?cè)丝诘谋壤龑�會繼續(xù)增長。而我國老年人口的不斷增加預期也會導致心腦血管疾病及癌癥等慢性健康疾病的問題加劇。由于多肽藥物在治療老年性疾病中具有廣泛的應用前景，多肽制藥行業(yè)也將隨著老年人口的迅速增加而得到快速發(fā)展。

     （4）城鎮(zhèn)化水平的變化

     根據(jù)相關(guān)資料，我國城市化比例預期將會進一步增至2014年的48.9%。城市居民醫(yī)療保健支出占我國醫(yī)療保健支出的大部分。城市化率提高將提高醫(yī)保制度的覆蓋范圍，進一步推動對藥品的需求。

     2、不利因素

     （1）對注射給藥途徑的依賴程度高

     由于目前國內(nèi)的化學合成多肽藥物絕大多數(shù)是靠注射給藥，口服和透皮吸收技術(shù)因成本太高仍難以普及，所以化學合成多肽藥物的劑型相對其他藥物非常單一。根據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所數(shù)據(jù)顯示，2010年注射劑所占的份額達到95%以上。給藥途徑單一給化學合成多肽藥物發(fā)展帶來了較大阻礙，給藥技術(shù)的研發(fā)成為制藥爭奪市場的新競爭點。

     （2）市場競爭加劇

     化學合成多肽行業(yè)屬于技術(shù)壟斷型行業(yè)，高端產(chǎn)品基本上競爭緩和，但隨著對化學合成多肽藥物關(guān)注度提高，投資該領(lǐng)域的企業(yè)將越來越多，競爭將日益加劇。另外，隨著我國加入WTO，藥品進口關(guān)稅明顯降低，更多發(fā)達國家生產(chǎn)的多肽藥物進入國內(nèi)市場，必然會對國內(nèi)的多肽制藥企業(yè)產(chǎn)生威脅。

     （3）研發(fā)投入不足、可持續(xù)發(fā)展能力較弱

     由于多肽制藥企業(yè)普遍規(guī)模偏小，研發(fā)投入不足。大部分企業(yè)的研發(fā)投入處于較低的水平。由于研發(fā)經(jīng)費的缺乏，使我國大部分企業(yè)無法成為醫(yī)藥研發(fā)的主體，造成一些關(guān)鍵性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)長期沒有突破，制約了產(chǎn)品的更新?lián)Q代，無法及時滿足市場的需求，可持續(xù)發(fā)展能力較弱。