我國醫療器械政府采購的重點環節分析

      內容提示：一方面，醫療器械的專業性過強，品種繁多，更新又快，新技術新設備年年都有，而目前專家庫內考評的醫療器械評標專家多數來自醫院，如果專家本身屬于醫技專業人員而非工程技術人員，則很容易忽略跟蹤市場，難免設備知識老化。

      （一）招標采購文件的編寫及問題。

      1. 技術參數的制定。

      （1）技術參數易具有傾向性。明確招標方式后，如何編制一份合法合理的招標文件將是能否實現采購目的的重要保證。

      而實踐中，由于醫療器械產品需求專業性強，采購需求較難把握，導致采購單位提出的技術需求往往帶有不同程度傾向性。

      比較常見的技術參數傾向性條款有：指定產品的原產地；指定產品品牌或型號；技術指標描述含有歧視性條款。

      但如果統一醫療設備的配置標準，又容易造成參數標準降低，要求過于簡單，導致投標產品的質量參差不齊，中標的產品價格過低，采購單位不能針對其功能需求采購到相應的設備。雖然為了進一步加強醫療器械集中采購管理，衛生部已委托中國醫學裝備協會負責醫療器械的評估選型工作，但目前關于醫療器械政府采購還尚未總結出規避傾向性的好方法。

      2012-2016年中國醫療器械市場分析預測與投資前景研究報告

      (2)忽視配置清單的重要性。

      采購單位在提出技術需求時未指明配置清單中的標準配置和選配，而投標供應商在做完全實質響應的承諾下按標準配置報價和供貨，常導致所供貨物和采購單位的技術需求不符，低價中標只是一個假象，這為將來的合同簽訂及產品驗收留下隱患。

      2.評標方法的確定需規范。

      目前醫療儀器招投標的評標方法主要是最低評標價法和綜合評標價法。《財政部關于加強政府采購貨物和服務項目價格評審管理的通知》規定：采購人或其委托的采購代理機構采用競爭性談判采購方式和詢價采購方式的，應當比照最低評標價法確定成交供應商，即在符合采購需求、質量和服務相等的前提下，以提出最低報價的供應商作為成交供應商。這限定了只有以公開招標方式采購醫療器械時可以選擇用綜合評分法，在競爭性談判和詢價采購時只能使用最低評標價法。

      醫療器械采購的評標方法存在一些不科學的情況。例如，某地對于政府采購公開招標數額標準的規定為：屬于政府采購集中采購范圍，貨物和服務類單項或者批量采購金額一次性達到100 萬（含100 萬元）以上、工程類采購金額一次性達到200萬元（含200 萬元）以上，必須采用公開招標方式。根據規定，當地很多預算金額低于100 萬元的醫療器械采購被定為競爭性談判或詢價采購方式，導致很多不適用最低評標價法的醫療器械采購項目只能應用最低價法進行采購。

      (二)專家庫內評審專家不專。

      一方面，醫療器械的專業性過強，品種繁多，更新又快，新技術新設備年年都有，而目前專家庫內考評的醫療器械評標專家多數來自醫院，如果專家本身屬于醫技專業人員而非工程技術人員，則很容易忽略跟蹤市場，難免設備知識老化。

      另一方面，由于庫內專家從事的專業領域不同，涉及的專業技術相對狹窄，每個人對醫療器械的了解和熟悉都很有限且水平不一，因此有時隨機抽取的專家并不是相關專業的人員，如某醫院委托政府采購中心采購一臺進口呼吸機，當天評標活動開始前隨機抽取的兩名專家，一名為檢驗領域專家，另外一名為骨科專家，而非從事呼吸領域的專家，因為專業領域知識不同而導致最后中標的設備不一定令使用單位滿意。甚至部分專利設備或專業技術很復雜的設備，在評審時連專家都無法聘請到，導致項目評審失敗。

      (三)驗收走過場。

      很多采購人只重視采購過程而輕視了驗收環節的重要性，以為采購由采購代理機構組織并監督完成或者供應商繳納了質保金，就高枕無憂，而忽略了驗收清單和驗收規定，為日后實際使用留下隱患。另外，有些技術指標不易驗證，也是影響驗收的一個原因。