我國生物制藥產業前景展望

      內容提示：生物制藥的展望。我國生物制藥行業自上世紀80 年代以來，一直保持著較快的發展勢頭：年均增長率保持在25%以上；隨著行業整體技術水平的提升以及整個醫藥行業的快速發展，未來，生物制藥行業仍具備較大的發展空間；生物制藥子行業也是醫藥行業中最具投資價值的子行業之一。

      1、我國生物制藥的發展與世界先進國家相比，我國生物制藥產業明顯存在很大競爭差距。企業規模小。

      目前，我國生物制藥相關企業有5000 多家，但規模普遍較小。中草藥及其有效生物活性成份的發酵生產，改造抗生素生產工藝技術，大力開發疫苗與酶診斷試劑，開發重點是乙肝基因疫苗與單克隆抗體診斷試劑，開發活性蛋白與多肽類藥物，開發重點是干擾素、生活激素與T-PA 等。發展氨基酸工業和開發甾體激素，應用微生物轉化法與酶固定化技術發展氨基酸工業和開發甾體激素，并對現在傳統生產工藝進行改造。

      2011-2015年中國生物制藥市場分析預測與投資前景分析報告

      2、生物制藥的應用現代生物制藥技術是一項與制藥產業結合極為密切的高新技術，不斷為醫藥行業提供新產品、新劑型，為制藥界開創一條嶄新之路，正在改變生物制藥業的面貌，為解決人類醫藥難題提供最有希望的途徑。

      2.1 基因工程技術。激素和許多活性因子是調節人體生理代謝與機能的重要物質，其活性強，臨床療效明顯，但這些物質自然界甚為稀少，從人體及動物中提取難度大，來源有限，無法滿足臨床需要，而現代生物制藥技術卻為臨床提供了這類廉價、高效的藥品。

      2.2 酶及細胞固定化技術。微生物轉化早已在制藥工業中廣泛應用。固定化細胞、特別微生物細胞在抗生素、激素、氨基酸等藥物的合成中得到廣泛的研究和應用。用固定化酶的膜反應器分離布洛芬可得到許多有光學活性的化合物，體外試驗證明其S-異構體比R-異構體活性高100 倍。

      3、生物制藥的展望。我國生物制藥行業自上世紀80 年代以來，一直保持著較快的發展勢頭：年均增長率保持在25%以上；隨著行業整體技術水平的提升以及整個醫藥行業的快速發展，未來，生物制藥行業仍具備較大的發展空間；生物制藥子行業也是醫藥行業中最具投資價值的子行業之一。

      而各子行業當中，單克隆抗體仍是目前研發的熱點，也將是未來生物制藥行業發展的重要動力所在。我國生物技術藥物產業化水平與世界平均水平相差不大，但抗體藥物發展遠遠落后，銷售額僅占全部生物技術藥物1.7%，遠低于全球34%的平均水平，發展潛力巨大。

      抗體藥物生產由于技術門檻高和資金需求大的限制，醫藥企業難以進入。

      4、結束語：生物工程技術發展日新月異，從而推動了基因重組ＤＮＡ技術、分子克隆技術、細胞融合技術的研究進程，第二代生物技術藥物正在逐漸取代第一代多肽、蛋白質類替代治療劑，不斷改進的重組表達系統已進入真菌、昆蟲細胞和轉基因制品領域，新型生物技術藥物已成為全球的熱點，將進一步掀起了生物工程產業的崛起。

      生物制藥作為生物工程研究開發和應用中最為活躍、進展最快的領域，被公認為是21 世紀最有前途的產業之一，國內醫藥企業在國際競爭中求得生存和發展的關鍵，莫過于加快生物醫藥研發的國產化。目前，生物制劑領域具有自主知識產權的技術被發達國家所壟斷，我國醫藥生物技術缺少獨立知識產權，主要靠模仿和跟蹤，這種現狀成了制約國內生物醫藥企業發展的“瓶頸”。所以，應加強自主創新和前瞻性基礎研究，打造生物醫藥研發的國產化航母單位，力爭在某些領域取得突破性進展，躋身國際前沿行列。