我國獸藥產業研發方向分析

      內容提示：新獸藥研究與開發應注重創造性。新獸藥研究與開發應有一定的創造性，不應只停留在仿制、抄襲的水平上。

      1. 疫苗生產新工藝、新技術研究。以重大動物疫病疫苗為基礎，重點開展病毒懸浮培養技術、抗原濃縮技術等關鍵生產技術及新型疫苗的研究。

      2. 疫苗新型佐劑和凍干保護劑的研究。從提高疫苗的安全性和有效性出發，在滅火疫苗方面，重點開展新型佐劑的研究，特別是安全、有效的環保凍干劑的研究；在活疫苗方面。重點開展新型凍干保護劑的研究。

      3. 安全、高校、環保獸藥的研究。從保護環境、維護社會公共衛生安全的高度出發，開展安全、高效、新型殺蟲劑、抗菌劑的研究。重點發展原料藥尤其是發展動物專用的原料藥。

      2012-2016年中國動物疫苗市場分析預測與發展趨勢研究報告

      新獸藥研發應該注意的問題

      1. 要熟悉國家有關法律法規及相關規定。主要包括獸藥管理法規、養殖業和食品安全方面的法律法規、獸藥研發技術指導原則。

      2. 要了解掌握我國畜牧業發展現狀。（1）我國是農業大國，畜牧業占農業比重43%，2010 年生豬和家禽生產保持世界第一位，牛奶產量居世界第三位。（2）我國畜牧業集約化程度日益提高，目前全國生豬規模化養殖比重達61.3%，蛋雞79.4%，存欄20 頭以上奶牛規模比重為42.4%。

      3. 要面對市場進行開發研究。新產品的研究與開發應有明確的目的性。只有在市場中找項目，才能解決研究與生產脫節的現象，才能提高成果的轉化率。

      4. 新獸藥研究與開發應注重創造性。新獸藥研究與開發應有一定的創造性，不應只停留在仿制、抄襲的水平上。

      5. 加強部門和單位之間的橫向聯系。無論是國家級的研究單位，還是地方的研究單位，都有其自身的優勢和劣勢。這就要求各單位之間應該加強聯系，打破部門界限，集中優勢力量進行公關研究，這樣才有可能出大成果，出好成果。同時，研究單位、教學單位和企業之間也應采取不同的方式加強聯合，充分發揮研究單位、教學單位和企業各自的優勢和積極性，使產、學、研有機、有效的結合起來。

      6. 巧妙利用專利。今后我國將主要通過專利保護措施保護新藥，讓新藥獲得一段時間的市場獨占權，以取得投資回報。新藥專利包括化合物結構專利、用途專利、劑型專利、工藝專利和組合物專利等。此外，在進行新藥項目轉讓時一定要注意專利的有效性，僅有專利保護或申請受理書是不夠的，還要看專利保護是否有效。

      7. 重視前期研究。在新藥開發階段，由于化合物的藥物代謝和毒性原因導致開發失敗的占40% ～ 60%，因此盡可能在前期研究中，以比較合適的成本獲得待開發化合物的安全性、有效性和藥物代謝性質的資料，以判斷這個化合物或活性物質有無開發價值，并按照價值大小分類管理。

      8. 注意市場前景。新獸藥是指在我國上市銷售的獸藥，事實上并不是所有的新藥都值得投資。新藥是否具有開發價值，要看其是否具有較高的市場需求和較強的競爭力，看其療效及輔助作用、毒性、用藥的依從性、生產成本和工藝等方面是否有優勢，而有經驗的臨床醫生在這方面很有發言權。因此，在引進或開發新藥品種時，要好好聽聽相關專業臨床醫生的意見，以了解現有品種的優缺點和市場有無新需求，而不只是從技術角度來判定產品的開發價值。

      9. 開展藥物風險/ 效益評估。在新獸藥的研究與開發整個過程中，貫穿著對于風險與效益的評估與權衡。

      這其中既包括產品開發者對于開發成本與將來市場可能帶來的效益之間的評估、產品開發過程中的風險與成本的可能性的權衡，也包括產品對目標適應癥的療效與適用動物安全性、動物產品安全性、對環境生態的安全性的評估。

      10. 關注國外研發進程。隨著對外交流的增多，國內企業越來越注重國外，尤其是美國的同類新藥的研發進度。因此制藥企業在選擇產品開發時，如國外有同類產品在進行臨床試驗，一定要關注其試驗進度和最終結果，因為不少候選藥物是在三期臨床試驗后被淘汰的。

      11. 加強人才隊伍的建設。科技人才隊伍建設對醫藥研發服務行業的發展具有重要意義。眾多外資研發中心進入中國的主要原因之一就是中國有大量的研發人才可以利用。因此，隨著越來越多國外制藥企業的研發中心進入中國，對國內研發人才的爭奪也在逐漸升級。跨國企業優厚的薪酬條件和優良的研發平臺對國內優秀的研發人員具有相當的吸引力。