核心提示：2008年，全球糖尿病市場(chǎng)總銷售額高達(dá)240億美元，而在全球糖尿病藥物中，口服藥市場(chǎng)份額略高于胰島素制劑。

　　糖尿病已成為人類第四大死因，全球每年有超過(guò)380萬(wàn)人死于糖尿病及其并發(fā)癥。目前全世界已有2.46億糖尿病患者。我國(guó)近20年來(lái)糖尿病發(fā)病率增長(zhǎng)了5倍多，是全球增長(zhǎng)最快的國(guó)家之一。如此高的糖尿病發(fā)病率催生出潛力巨大的糖尿病用藥市場(chǎng)。糖尿病用藥領(lǐng)域也已成為各大藥企征戰(zhàn)的重點(diǎn)。2008年，全球糖尿病市場(chǎng)總銷售額高達(dá)240億美元，而在全球糖尿病藥物中，口服藥市場(chǎng)份額略高于胰島素制劑。

　　外資產(chǎn)品稱霸市場(chǎng)

　　據(jù)華源醫(yī)藥電子商務(wù)數(shù)據(jù)推算，在國(guó)內(nèi)4900家綜合醫(yī)院及近萬(wàn)家政府辦中醫(yī)院，口服糖尿病用藥的購(gòu)藥金額均在逐年增加，且近幾年在整體市場(chǎng)中所占份額相對(duì)穩(wěn)定。

　　在口服糖尿病用藥市場(chǎng)上，外企所占金額份額遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于國(guó)內(nèi)企業(yè)。其中，拜耳醫(yī)藥保健有限公司最為突出，其拳頭產(chǎn)品阿卡波糖（拜糖平）獨(dú)占了30%的市場(chǎng)份額；在銷售業(yè)績(jī)排在前10名的企業(yè)中，三資企業(yè)占到90%，內(nèi)資企業(yè)僅有北京萬(wàn)輝雙鶴藥業(yè)一家躋身前10。造成這種市場(chǎng)格局很重要的原因是，口服降糖藥中的明星產(chǎn)品基本為國(guó)外企業(yè)的專利藥，雖然仿制藥也層出不窮，但并未對(duì)專利藥產(chǎn)生太大的影響；同時(shí)，專利藥的推廣也非常成功，牢牢控制著市場(chǎng)。

　　口服降糖藥品種淺析

　　口服糖尿病用藥城市主要集中在北京和上海，兩地用藥金額份額超過(guò)50%。兩地用藥金額最大的都是阿卡波糖。

　　目前國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)使用的口服降糖藥有促胰島素分泌劑（磺酰脲類、格列奈類）和非促胰島素分泌劑（α-糖苷酶抑制劑、雙胍類、噻唑烷二酮胰島素增敏劑）。華源醫(yī)藥電子商務(wù)抽樣數(shù)據(jù)涉及常用的20多個(gè)口服降糖藥品種，按照用藥金額份額依次降低排序?yàn)?alpha;-糖苷酶抑制劑、磺酰脲類促胰島素分泌劑、非磺酰脲類胰島素分泌劑、雙胍類、噻唑烷二酮胰島素增敏劑和中藥降糖藥，其中α-糖苷酶抑制劑在金額份額上一直領(lǐng)先。近年來(lái)，非磺脲類促泌劑的銷售增勢(shì)最為明顯，并在2008年將雙胍類擠出前三。雙胍類代表藥物鹽酸二甲雙胍作為2型糖尿病的一線用藥備受市場(chǎng)青睞，所以從口服降糖藥銷售數(shù)量來(lái)看，雙胍類藥物仍遙遙領(lǐng)先。

　　雙胍類藥物 雙胍類藥物用于糖尿病治療始于20世紀(jì)50年代，代表品種為二甲雙胍與苯乙雙胍。最初臨床用得較多的是苯乙雙胍（降糖靈），但因其乳酸酸中毒發(fā)生率較高，歐美國(guó)家已停止使用，我國(guó)也已近淘汰。目前，二甲雙胍已成為應(yīng)用最廣泛的降糖藥物之一，繼2005年9月國(guó)際糖尿病聯(lián)盟頒布的《2型糖尿病治療指南》推薦二甲雙胍作為2型糖尿病治療的一線藥物后，2006年ADA/EASD聯(lián)合發(fā)表的專家共識(shí)對(duì)應(yīng)用二甲雙胍的態(tài)度更加積極，建議將二甲雙胍列入2型糖尿病患者的第一步治療中，這就意味著除非患者有禁忌證，否則一旦確診均應(yīng)接受二甲雙胍治療。

　　國(guó)內(nèi)生產(chǎn)二甲雙胍的企業(yè)較多，商品名有降糖片、甲福明、迪化糖錠、格華止、美迪康、君力達(dá)等，但市場(chǎng)集中度較高，2008年前10名企業(yè)所占金額份額接近95%，數(shù)量份額超出80%。其中，百時(shí)美施貴寶的“格華止”占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，其金額份額幾乎占到整個(gè)市場(chǎng)的3/4，但價(jià)格較為昂貴，每克價(jià)格在3元左右，而大部分國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的二甲雙胍價(jià)格每克不超過(guò)2元。國(guó)內(nèi)企業(yè)的領(lǐng)跑者為北京利齡恒泰藥業(yè)有限公司。

　　α-糖苷酶抑制劑 目前研究開(kāi)發(fā)出來(lái)的α-葡萄糖苷酶抑制劑主要有阿卡波糖、伏格列波糖以及米格列醇。α-糖苷酶抑制劑與雙胍類的區(qū)別是延緩而不是抑制糖類的消化吸收，因此能夠單獨(dú)應(yīng)用，也可與磺脲類、雙胍類或胰島素聯(lián)合應(yīng)用。

　　阿卡波糖與米格列醇均由德國(guó)拜耳公司研制，但二者的銷售成績(jī)卻有天壤之別。阿卡波糖的銷售金額一直領(lǐng)跑口服糖尿病用藥。獲準(zhǔn)生產(chǎn)阿卡波糖制劑的生產(chǎn)企業(yè)有3家：拜耳醫(yī)藥保健有限公司、杭州中美華東制藥有限公司和四川寶光藥業(yè)股份有限公司。華源醫(yī)藥電子商務(wù)公司提供的數(shù)據(jù)顯示，原研廠家拜耳醫(yī)藥占據(jù)市場(chǎng)83%的金額份額，近幾年略有下降，所丟失的市場(chǎng)主要被杭州中美華東公司搶占，兩家的產(chǎn)品均為阿卡波糖片，而四川寶光的50mg阿卡波糖膠囊僅占1%的市場(chǎng)份額。

　　伏格列波糖由日本Takeda公司開(kāi)發(fā)，曾在全球暢銷藥排行榜排在前150位，市場(chǎng)推廣也較為強(qiáng)勁，但在中國(guó)市場(chǎng)與阿卡波糖的銷售相比處于下風(fēng)。2004-2008年，伏格列波糖的金額份額持續(xù)下降，2008年僅占1%。主要生產(chǎn)企業(yè)為天津武田公司、江蘇晨牌藥業(yè)有限公司和浙江震元制藥有限公司。晨牌藥業(yè)的伏格列波糖分散片和震元制藥的伏格列波糖膠囊市場(chǎng)份額逐年升高，2008年兩家總份額達(dá)到14%。

　　胰島素分泌劑 胰島素促泌劑根據(jù)結(jié)構(gòu)的不同可分為磺脲類與非磺脲類。磺脲類代表品種有甲苯磺丁脲、氯磺丙脲、格列苯脲、格列吡嗪、格列齊特、格列喹酮、格列美脲等，臨床上常用的、并且進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的有格列齊特、格列喹酮、格列吡嗪、格列苯脲和格列美脲。非磺脲類代表品種有瑞格列奈與那格列奈兩種。

　　磺酰脲類胰島素促泌劑市場(chǎng)份額逐年走低，2008年在口服糖尿病用藥市場(chǎng)中降至23%，表現(xiàn)較好的產(chǎn)品為格列齊特與格列美脲，但近5年的銷售趨勢(shì)截然相反，格列齊特一路下滑，格列美脲一路上揚(yáng)，2008年二者的市場(chǎng)金額份額都為6.8%，但格列美脲數(shù)量份額較低。格列齊特和格列美脲的主要生產(chǎn)企業(yè)有施維雅（天津）制藥有限公司和賽諾菲安萬(wàn)特(北京)制藥有限公司。

　　非磺脲類胰島素促泌劑市場(chǎng)份額逐年增大，成為帶動(dòng)糖尿病用藥市場(chǎng)一路攀升的重要品種。常用藥物為瑞格列奈與那格列奈，其中瑞格列奈在整個(gè)口服糖尿病用藥市場(chǎng)占到10%的份額。

　　瑞格列奈是第一個(gè)餐時(shí)調(diào)節(jié)體內(nèi)血糖的新藥，由丹麥諾和諾德公司和德國(guó)勃林格殷格翰公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)。2000年，諾和諾德的瑞格列奈（商品名“諾和龍”）進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)；2008年1月17日在中國(guó)市場(chǎng)的行政保護(hù)期滿。瑞格列奈在我國(guó)上市后表現(xiàn)良好，2008年用藥金額比上年增長(zhǎng)24.3%。截至目前，雖然有5家企業(yè)獲得了瑞格列奈原料藥的生產(chǎn)批號(hào)，但獲準(zhǔn)生產(chǎn)制劑的僅有江蘇豪森一家，商品名為“孚來(lái)迪”。諾和諾德目前所占金額份額與數(shù)量份額分別為89%與73%。

　　那格列奈由日本山之內(nèi)、Ajinomoto和Roussel Morishjtu等3家公司研制開(kāi)發(fā)，2003年由諾華公司引進(jìn)中國(guó)市場(chǎng)，商品名為“唐力”。近5年其市場(chǎng)份額與銷售金額都穩(wěn)步上升，2008年在口服糖尿病用藥市場(chǎng)占3%。主要供應(yīng)廠家目前仍為北京諾華制藥公司。

　　噻唑烷二酮類胰島素增敏劑 噻唑烷二酮類藥物是迄今為止最新的口服降糖藥，常用品種為羅格列酮與鹽酸吡格列酮。近年來(lái)關(guān)于羅格列酮的藥物安全性一直爭(zhēng)論不休，對(duì)銷售產(chǎn)生了一定影響。2004-2008年間，雖然羅格列酮銷售金額增長(zhǎng)，但增長(zhǎng)率降低，在口服糖尿病用藥市場(chǎng)份額從2007年的9.0%降到2008年的7.9%。同類藥物吡格列酮因此受益，用藥金額與份額均逐步走高，2008年市場(chǎng)份額增至4.0%，并逐漸對(duì)羅格列酮構(gòu)成威脅。

　　中藥降糖藥 中藥降糖藥在口服糖尿病用藥市場(chǎng)上所占份額較低，2008年抽樣調(diào)查顯示市場(chǎng)金額份額僅為0.64%。主要產(chǎn)品為金芪降糖和消渴丸，兩者在中藥降糖藥市場(chǎng)上平分秋色。2008年二者總共占據(jù)中藥降糖藥97%的金額份額。金芪降糖的主要生產(chǎn)廠家為天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠；而消渴丸是廣州中一藥業(yè)有限公司的獨(dú)家生產(chǎn)品種，同時(shí)，中一藥業(yè)也憑借消渴丸在整個(gè)口服糖尿病用藥市場(chǎng)中躋身國(guó)內(nèi)企業(yè)的前15名。(李梅梅)