2009年中國蒽環類抗癌抗生素出口情況分析
http://www.diannaozhi.com 2009-04-07 15:26 中企顧問網
本文導讀：目前，以阿霉素（多柔比星）為代表的蒽環類抗生素已成為國際市場上的主力品種，且國外已研究出“納米顆粒劑”等全新劑型，這必定推動該類藥品的使用。可以預見，我國蒽環類抗腫瘤抗生素的出口前景樂觀
目前，以阿霉素（多柔比星）為代表的蒽環類抗生素已成為國際市場上的主力品種，且國外已研究出“納米顆粒劑”等全新劑型，這必定推動該類藥品的使用。可以預見，我國蒽環類抗腫瘤抗生素的出口前景樂觀
雖然西方科學家早在1968年就發現了阿霉素，但由于此藥生產難度極大及發酵水平低下等原因，直到上世紀80年代末，國外公司才真正生產和上市阿霉素原料藥。
此后，國外公司又陸續開發出柔紅霉素和表阿霉素等蒽環類系列抗腫瘤抗生素。目前，國際醫藥市場上銷售的蒽環類抗生素除阿霉素外還有吡柔比星、阿柔比星、柔紅霉素和表阿霉素等產品，但以阿霉素和表阿霉素的市場銷量最大。從前一度雄居世界抗癌藥物市場多年的絲裂霉素和博來霉素等抗腫瘤抗生素產品已退居次席。
需求決定市場
1993年以前，我國國內醫院臨床所需的蒽環類抗腫瘤抗生素主要來自海外，每年國家都要花費大筆外匯從美國等西方發達國家進口這類臨床急需的抗腫瘤抗生素產品。之后，隨著國內最大的蒽環類抗生素基地正式落戶浙江臺州，海正藥業因此成為國內最大的蒽環類抗生素生產商和出口商。據報道，目前該公司已能生產5只國際國內市場暢銷的抗癌抗生素類藥物，其中包括3只蒽環類抗生素——阿霉素、表阿霉素和柔紅霉素，以及2只非蒽環類抗生素——絲裂霉素和博來霉素。
由于阿霉素類抗癌抗生素在臨床上可廣泛用于治療包括白血病、膀胱癌、乳腺癌、胃癌、大腸癌等多種常見腫瘤疾病，故臨床需求量較大，在過去的20年來一直暢銷不衰。2001年開始，浙江海正藥業的阿霉素、表阿霉素等抗腫瘤原料藥正式出口，至今已累計出口達50億～60億元人民幣。據悉，海正的阿霉素原料藥曾一度占據美國阿霉素市場的65%，而表阿霉素出口量則占了20%。可以認為，我國在經歷了20世紀90年代初的蒽環類抗生素純進口之后現已成為國際市場上的蒽環類抗生素純出口國這一重大變化。尤其是阿霉素在國際市場上已擁有定價權。
近稱，阿霉素類的出口價長期以來一直保持在每公斤7.5萬～13.5萬美元的較高價位。這為長期以低價出口原料藥產品以期在國際醫藥市場上占有一席之地的國內其他生產商樹立了一個優秀的榜樣。
海正通過幾年來的不斷擴產，已將蒽環類抗生素的總產量從2001年的數百公斤提高至現在的年產近10噸。但2008年的國際金融風暴，也打亂了該公司的蒽環類抗腫瘤抗生素的出口計劃。由于受到銀根緊縮等不利因素影響，以及美國和歐洲等我國主要的蒽環類抗腫瘤抗生素的出口市場在內的一些原料藥進口商紛紛撤銷了中國蒽環類抗腫瘤抗生素的訂單，導致去年海正集團出口的原料藥數量銳減了3～4成。
后來者參與爭奪
畢竟蒽環類抗癌抗生素屬于國際市場上的暢銷抗癌藥物中的主力品種，也是我國繼紫杉醇、喜樹堿之后的又一重要原料藥出口產品，所以，令行業最為關心的是，今年國際市場蒽環類抗腫瘤抗生素市場前景如何？
就蒽環類抗腫瘤抗生素生產情況而言，現在已不再是浙江海正藥業獨家壟斷。據悉，包括武漢遠城科技發展公司和湖北宜昌長江藥業公司等企業在內的多家企業均已投產阿霉素和表阿霉素等蒽環類抗腫瘤抗生素，且武漢遠城的阿霉素已形成大批量生產規模，海正集團已不再像幾年前那樣壟斷國內蒽環類市場。可以肯定，今后幾年，蒽環類國內市場競爭將日趨激烈。但由于海正集團早在幾年前已未雨綢繆，申請并得到了美國FDA和歐洲頒發的DMF、COS等藥物出口證書，海正生產的包括蒽環類抗生素等原料藥均能直接進入歐美國家市場。相比之下，武漢遠城和湖北宜昌長江藥業等后來者在原料藥出口上似乎要落后于海正一步。但如出口不暢，后來者生產的蒽環類抗生素原料藥只能留在國內市場“惡拼”（拼價格和拼質量）。據了解，在過去幾年里，由于獨家出口蒽環類產品，海正的蒽環類原料藥出口年增長率平均高達每年15%以上。但去年因意外遭遇國際金融危機，故海正的抗腫瘤抗生素出口量出現了近年來的首次下跌。這也是一種正常現象。因為西方經濟學家認為，在國際金融風暴襲來之時，誰也不能“獨善其身”。
新劑型促用量加大
分析今年我國蒽環類抗腫瘤抗生素的出口前景，不少業內人士均持樂觀態度。因為與價格極其昂貴的單克隆抗體類生物抗癌新藥相比，作為一種開發上市已有30多年的老藥，以阿霉素、表阿霉素和柔紅霉素為代表的蒽環類抗腫瘤抗生素在國際醫學界擁有良好口碑和無可動搖的地位。這些產品不僅價格相對便宜，而且在化療藥物中屬于效果比較確切的藥物。
更令人振奮的是，據來自國外醫藥媒體的最新報道，包括美國、德國、英國在內的制劑廠商均已研制出療效更好、毒副作用更小的阿霉素脂質體注射劑和表阿霉素脂質體注射劑等新產品，臨床效果極佳。其次，美國制劑公司不久前宣布，他們已開發出包括喜樹堿、紫杉醇、阿霉素、表阿霉素和柔紅霉素等在內的臨床常用抗癌藥物的“納米顆粒劑”等全新劑型。
但由于阿霉素等蒽環類抗癌藥物不僅生產難度極大，而且環境污染十分嚴重，故美國和歐洲生產商已不再生產蒽環類原料藥，并將這類產品外包給中國廠商生產，他們只生產制劑，故阿霉素等蒽環類原料藥生產已在我國形成“固定客戶”訂單式生產和以出口為主的模式。
專家看好蒽環類抗癌抗生素出口市場前景的第二大原因是，我國的南方鄰國——印度醫藥產業的整體崛起。據了解，印度客商近年來對我國生產的多只原料藥很感興趣，其中包括蒽環類抗癌抗生素在內。有國外報道稱，印度NPIL公司擬從中國大量進口阿霉素、柔紅霉素和表阿霉素等蒽環類抗生素原料藥，運回國內后加工成制劑銷售。由于該公司擁有美國和歐洲頒發的制劑銷售許可證，故不排除今后印度公司利用進口中國原料藥生產蒽環類制劑，然后大量出口至西歐、美國和中東/阿拉伯國家市場的可能性。故預計，2009年我國對印度市場出口蒽環類抗生素數量將比2008年有實質性增長。雖然印度已成為我國主要原料藥出口國，但必須指出：我國出口至印度的蒽環類抗生素價格僅為出口至美國市場同類產品價格的60%。據報道，2007年我國出口至印度的阿霉素原料藥價格為每公斤7.5萬美元，而出口至美國市場的阿霉素價格則為每公斤13.5萬美元。盡管如此，出口至印度的蒽環類抗生素原料藥價格仍比國內市場銷售價要高出30%～50%。所以，蒽環類抗生素外銷對生產商來說仍是有利可圖。
三是國外傳來消息說，隨著西方各國出于節省國民醫療費用支出的考慮，今后兩年，歐洲和美國將加大對包括阿霉素、表阿霉素和柔紅霉素等常用抗癌抗生素老產品的采購數量，因為如若完全使用生物類抗癌新藥，所造成的醫療開支必然會增加財政負擔，而價格相對便宜的蒽環類抗癌藥就成為歐美國家醫療保險部門優先考慮的品種。加上阿霉素、柔紅霉素等老藥已被開發成脂質體和納米顆粒劑等新劑型，故其臨床療效將更好。有消息說，今明兩年，歐盟和美國醫藥部門將加大蒽環類抗生素的使用量，這對我國出口蒽環類原料藥生產商來說無疑是一大利好消息。
可以肯定，今年我國出口蒽環類抗癌抗生素前景將“陰轉晴”，阿霉素類產品出口前景令人樂觀。有關企業擬應及早做好應對準備。
雖然西方科學家早在1968年就發現了阿霉素，但由于此藥生產難度極大及發酵水平低下等原因，直到上世紀80年代末，國外公司才真正生產和上市阿霉素原料藥。
此后，國外公司又陸續開發出柔紅霉素和表阿霉素等蒽環類系列抗腫瘤抗生素。目前，國際醫藥市場上銷售的蒽環類抗生素除阿霉素外還有吡柔比星、阿柔比星、柔紅霉素和表阿霉素等產品，但以阿霉素和表阿霉素的市場銷量最大。從前一度雄居世界抗癌藥物市場多年的絲裂霉素和博來霉素等抗腫瘤抗生素產品已退居次席。
需求決定市場
1993年以前，我國國內醫院臨床所需的蒽環類抗腫瘤抗生素主要來自海外，每年國家都要花費大筆外匯從美國等西方發達國家進口這類臨床急需的抗腫瘤抗生素產品。之后，隨著國內最大的蒽環類抗生素基地正式落戶浙江臺州，海正藥業因此成為國內最大的蒽環類抗生素生產商和出口商。據報道，目前該公司已能生產5只國際國內市場暢銷的抗癌抗生素類藥物，其中包括3只蒽環類抗生素——阿霉素、表阿霉素和柔紅霉素，以及2只非蒽環類抗生素——絲裂霉素和博來霉素。
由于阿霉素類抗癌抗生素在臨床上可廣泛用于治療包括白血病、膀胱癌、乳腺癌、胃癌、大腸癌等多種常見腫瘤疾病，故臨床需求量較大，在過去的20年來一直暢銷不衰。2001年開始，浙江海正藥業的阿霉素、表阿霉素等抗腫瘤原料藥正式出口，至今已累計出口達50億～60億元人民幣。據悉，海正的阿霉素原料藥曾一度占據美國阿霉素市場的65%，而表阿霉素出口量則占了20%。可以認為，我國在經歷了20世紀90年代初的蒽環類抗生素純進口之后現已成為國際市場上的蒽環類抗生素純出口國這一重大變化。尤其是阿霉素在國際市場上已擁有定價權。
近稱，阿霉素類的出口價長期以來一直保持在每公斤7.5萬～13.5萬美元的較高價位。這為長期以低價出口原料藥產品以期在國際醫藥市場上占有一席之地的國內其他生產商樹立了一個優秀的榜樣。
海正通過幾年來的不斷擴產，已將蒽環類抗生素的總產量從2001年的數百公斤提高至現在的年產近10噸。但2008年的國際金融風暴，也打亂了該公司的蒽環類抗腫瘤抗生素的出口計劃。由于受到銀根緊縮等不利因素影響，以及美國和歐洲等我國主要的蒽環類抗腫瘤抗生素的出口市場在內的一些原料藥進口商紛紛撤銷了中國蒽環類抗腫瘤抗生素的訂單，導致去年海正集團出口的原料藥數量銳減了3～4成。
后來者參與爭奪
畢竟蒽環類抗癌抗生素屬于國際市場上的暢銷抗癌藥物中的主力品種，也是我國繼紫杉醇、喜樹堿之后的又一重要原料藥出口產品，所以，令行業最為關心的是，今年國際市場蒽環類抗腫瘤抗生素市場前景如何？
就蒽環類抗腫瘤抗生素生產情況而言，現在已不再是浙江海正藥業獨家壟斷。據悉，包括武漢遠城科技發展公司和湖北宜昌長江藥業公司等企業在內的多家企業均已投產阿霉素和表阿霉素等蒽環類抗腫瘤抗生素，且武漢遠城的阿霉素已形成大批量生產規模，海正集團已不再像幾年前那樣壟斷國內蒽環類市場。可以肯定，今后幾年，蒽環類國內市場競爭將日趨激烈。但由于海正集團早在幾年前已未雨綢繆，申請并得到了美國FDA和歐洲頒發的DMF、COS等藥物出口證書，海正生產的包括蒽環類抗生素等原料藥均能直接進入歐美國家市場。相比之下，武漢遠城和湖北宜昌長江藥業等后來者在原料藥出口上似乎要落后于海正一步。但如出口不暢，后來者生產的蒽環類抗生素原料藥只能留在國內市場“惡拼”（拼價格和拼質量）。據了解，在過去幾年里，由于獨家出口蒽環類產品，海正的蒽環類原料藥出口年增長率平均高達每年15%以上。但去年因意外遭遇國際金融危機，故海正的抗腫瘤抗生素出口量出現了近年來的首次下跌。這也是一種正常現象。因為西方經濟學家認為，在國際金融風暴襲來之時，誰也不能“獨善其身”。
新劑型促用量加大
分析今年我國蒽環類抗腫瘤抗生素的出口前景，不少業內人士均持樂觀態度。因為與價格極其昂貴的單克隆抗體類生物抗癌新藥相比，作為一種開發上市已有30多年的老藥，以阿霉素、表阿霉素和柔紅霉素為代表的蒽環類抗腫瘤抗生素在國際醫學界擁有良好口碑和無可動搖的地位。這些產品不僅價格相對便宜，而且在化療藥物中屬于效果比較確切的藥物。
更令人振奮的是，據來自國外醫藥媒體的最新報道，包括美國、德國、英國在內的制劑廠商均已研制出療效更好、毒副作用更小的阿霉素脂質體注射劑和表阿霉素脂質體注射劑等新產品，臨床效果極佳。其次，美國制劑公司不久前宣布，他們已開發出包括喜樹堿、紫杉醇、阿霉素、表阿霉素和柔紅霉素等在內的臨床常用抗癌藥物的“納米顆粒劑”等全新劑型。
但由于阿霉素等蒽環類抗癌藥物不僅生產難度極大，而且環境污染十分嚴重，故美國和歐洲生產商已不再生產蒽環類原料藥，并將這類產品外包給中國廠商生產，他們只生產制劑，故阿霉素等蒽環類原料藥生產已在我國形成“固定客戶”訂單式生產和以出口為主的模式。
專家看好蒽環類抗癌抗生素出口市場前景的第二大原因是，我國的南方鄰國——印度醫藥產業的整體崛起。據了解，印度客商近年來對我國生產的多只原料藥很感興趣，其中包括蒽環類抗癌抗生素在內。有國外報道稱，印度NPIL公司擬從中國大量進口阿霉素、柔紅霉素和表阿霉素等蒽環類抗生素原料藥，運回國內后加工成制劑銷售。由于該公司擁有美國和歐洲頒發的制劑銷售許可證，故不排除今后印度公司利用進口中國原料藥生產蒽環類制劑，然后大量出口至西歐、美國和中東/阿拉伯國家市場的可能性。故預計，2009年我國對印度市場出口蒽環類抗生素數量將比2008年有實質性增長。雖然印度已成為我國主要原料藥出口國，但必須指出：我國出口至印度的蒽環類抗生素價格僅為出口至美國市場同類產品價格的60%。據報道，2007年我國出口至印度的阿霉素原料藥價格為每公斤7.5萬美元，而出口至美國市場的阿霉素價格則為每公斤13.5萬美元。盡管如此，出口至印度的蒽環類抗生素原料藥價格仍比國內市場銷售價要高出30%～50%。所以，蒽環類抗生素外銷對生產商來說仍是有利可圖。
三是國外傳來消息說，隨著西方各國出于節省國民醫療費用支出的考慮，今后兩年，歐洲和美國將加大對包括阿霉素、表阿霉素和柔紅霉素等常用抗癌抗生素老產品的采購數量，因為如若完全使用生物類抗癌新藥，所造成的醫療開支必然會增加財政負擔，而價格相對便宜的蒽環類抗癌藥就成為歐美國家醫療保險部門優先考慮的品種。加上阿霉素、柔紅霉素等老藥已被開發成脂質體和納米顆粒劑等新劑型，故其臨床療效將更好。有消息說，今明兩年，歐盟和美國醫藥部門將加大蒽環類抗生素的使用量，這對我國出口蒽環類原料藥生產商來說無疑是一大利好消息。
可以肯定，今年我國出口蒽環類抗癌抗生素前景將“陰轉晴”，阿霉素類產品出口前景令人樂觀。有關企業擬應及早做好應對準備。
