微芯的雄心：中國(guó)創(chuàng)新藥的領(lǐng)跑者
http://www.diannaozhi.com 2008-12-23 11:21 中企顧問(wèn)網(wǎng)
本文導(dǎo)讀：微芯的雄心：中國(guó)創(chuàng)新藥的領(lǐng)跑者，提供能源礦產(chǎn)、石油化工、IT通訊、房產(chǎn)建材、機(jī)械設(shè)備、電子電器、食品飲料、農(nóng)林牧漁、旅游商貿(mào)、醫(yī)藥保艦交通物流、輕工紡織等行業(yè)專(zhuān)業(yè)研究報(bào)告
中國(guó)僅意味著一個(gè)巨大的仿制藥生產(chǎn)車(chē)間和低成本研發(fā)“外包實(shí)驗(yàn)室”？魯先平對(duì)此說(shuō)“不”
魯先平是少數(shù)幾位站到了全球制藥業(yè)研發(fā)演講席上的中國(guó)企業(yè)代表。去年春天的時(shí)候，一場(chǎng)由紐約戰(zhàn)略研究協(xié)會(huì)（Strategic Research Institute）舉辦的“中國(guó)影響III：制藥研發(fā)全球峰會(huì)”上，這位深圳微芯生物科技公司總裁幾乎成了絕對(duì)的主角，連續(xù)做了好幾場(chǎng)主題報(bào)告，而臺(tái)下的聽(tīng)眾則是諸如輝瑞（Pfizer）、諾華（Novartis）、羅氏（Roche）、安進(jìn)（Amgen）等這樣的跨國(guó)醫(yī)藥巨頭的研發(fā)人員。“與兩年前參加這個(gè)會(huì)議相比，全球制藥行業(yè)對(duì)中國(guó)同行的態(tài)度已明顯不同。”魯告訴《環(huán)球企業(yè)家》。這一轉(zhuǎn)變讓其感觸頗深。
對(duì)于微芯生物—這家中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)新銳來(lái)說(shuō)，一切來(lái)之不易。2007年全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)了7000億美元，而輝瑞公司的當(dāng)年?duì)I業(yè)額就達(dá)到了520億美元—全球僅有55個(gè)國(guó)家的GDP超過(guò)這個(gè)數(shù)字。與此同時(shí)，中國(guó)制藥市場(chǎng)卻呈現(xiàn)出另一番截然不同的尷尬景象：一個(gè)潛力巨大的市場(chǎng)，一個(gè)跨國(guó)公司低成本研發(fā)的“外包實(shí)驗(yàn)室”，但6000多家本土制藥企業(yè)卻多數(shù)只能生產(chǎn)沒(méi)有專(zhuān)利保護(hù)且利潤(rùn)少得可憐的仿制藥。中國(guó)最大的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)（Contract Research Organization，CRO）公司無(wú)錫藥明康德在成立之初也試圖在創(chuàng)新藥領(lǐng)域有所斬獲，但后來(lái)卻因看不到行業(yè)前途而無(wú)奈轉(zhuǎn)向CRO，更有大量藉藉無(wú)名的小公司在涉足創(chuàng)新藥領(lǐng)域后不得不雄心黯收。
成立于2001年的微芯決心改變這一切。8年來(lái)，微芯在創(chuàng)新藥領(lǐng)域完成了32項(xiàng)基礎(chǔ)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)；它為羅氏中國(guó)在癌癥領(lǐng)域提供技術(shù)支持；它的抗腫瘤創(chuàng)新藥的專(zhuān)利還授權(quán)給美國(guó)滬亞公司進(jìn)行使用。對(duì)該行業(yè)而言，這是一個(gè)里程碑：這是中國(guó)制藥公司首次在小分子藥物領(lǐng)域?qū)ν鈬?guó)企業(yè)進(jìn)行的專(zhuān)利授權(quán)。
“這些年來(lái)最大的經(jīng)驗(yàn)就是要持之以恒地堅(jiān)持下去。”45歲的魯先平說(shuō)，“微芯從創(chuàng)立走到今天有很多爭(zhēng)論，很多時(shí)候我是意見(jiàn)的少數(shù)方，但最后還是聽(tīng)了我的。”
闖入者
8年前，中國(guó)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域幾乎一片空白，不過(guò)魯先平還是隱隱從中意識(shí)到機(jī)會(huì)的存在。在經(jīng)歷了最初的猶豫不決后，魯結(jié)束了在美國(guó)長(zhǎng)達(dá)14年的生活，同時(shí)放棄了美國(guó)一家皮膚藥公司研發(fā)部門(mén)負(fù)責(zé)人的職位，來(lái)到了深圳。微芯在籌辦之前舉行了一場(chǎng)聲勢(shì)浩大的融資活動(dòng)，包括美國(guó)、香港、新加坡、中國(guó)大陸在內(nèi)的40多家投資機(jī)構(gòu)悉數(shù)到場(chǎng)，最后魯先平從中選擇了6家投資機(jī)構(gòu)共融資600萬(wàn)美元。
但魯先平隨后發(fā)現(xiàn)，中國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)環(huán)境遠(yuǎn)非想象中那么樂(lè)觀。一個(gè)簡(jiǎn)單的類(lèi)比是，在新藥注冊(cè)實(shí)行“備案制”的美國(guó)，一旦企業(yè)提出申請(qǐng)，30天內(nèi)只要沒(méi)有第三方提出異議，就可以自動(dòng)進(jìn)入臨床；而中國(guó)新藥注冊(cè)是“審批制”，審批時(shí)間至少需要6個(gè)月，有時(shí)甚至長(zhǎng)達(dá)1年。僅在這方面，中國(guó)制藥企業(yè)的新藥研發(fā)節(jié)奏就要比國(guó)外同行落后了將近1年時(shí)間。
如何“跑贏”國(guó)際同行成為魯先平日思夜想的問(wèn)題。在魯?shù)挠H身參與下，微芯早期的獨(dú)創(chuàng)性技術(shù)—“化學(xué)基因組學(xué)平臺(tái)”得以誕生。該技術(shù)具備提前預(yù)判的功能，能夠確保藥物在研發(fā)早期便作出合理的決定，以將藥物開(kāi)發(fā)時(shí)間和成本降至最低。“我當(dāng)時(shí)的想法其實(shí)相當(dāng)簡(jiǎn)單：就是想利用這種技術(shù)去解決行業(yè)內(nèi)最大的難題—縮短研發(fā)時(shí)間，扼殺那些不可能成功的研發(fā)。”魯說(shuō)。
研發(fā)“化學(xué)基因組學(xué)平臺(tái)”最大的難度在于：該技術(shù)需要整合包括計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)、藥物及組合化學(xué)、高通量高內(nèi)涵藥物篩選、化學(xué)基因組學(xué)基因表達(dá)譜研究、生物信息學(xué)和化學(xué)信息學(xué)數(shù)據(jù)挖掘等多項(xiàng)技術(shù)。為此，微芯進(jìn)行了1000多次的實(shí)驗(yàn)，花費(fèi)了將近兩年時(shí)間，到2002年1月才構(gòu)建好微芯的“化學(xué)基因組學(xué)平臺(tái)”。其中一項(xiàng)枯燥而機(jī)械的工作是，記錄每一次實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)，建立微芯自己的數(shù)據(jù)庫(kù)。在這兩年里，魯聲稱(chēng)自己做的最重要的工作是，不斷向研發(fā)人員提出疑問(wèn)，同時(shí)鼓勵(lì)他們繼續(xù)研發(fā)下去。
2002年研發(fā)出這個(gè)平臺(tái)后，微芯馬上瞄準(zhǔn)了抗腫瘤創(chuàng)新藥市場(chǎng)。當(dāng)時(shí)國(guó)際上已經(jīng)有幾家公司在做抗腫瘤的創(chuàng)新藥，以美國(guó)安進(jìn)公司為代表，而微芯正是借助“化學(xué)基因組學(xué)平臺(tái)”贏得了這場(chǎng)賽跑—當(dāng)時(shí)很多同行都在使用不同的化學(xué)結(jié)構(gòu)研制抗腫瘤創(chuàng)新藥，而微芯通過(guò)這一技術(shù)平臺(tái)能馬上得知，一種本酰胺內(nèi)的化學(xué)結(jié)構(gòu)最具前景。
2003年2月，微芯開(kāi)發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新藥西達(dá)本胺進(jìn)入臨床前的評(píng)價(jià)階段，這種速度即使是在國(guó)際上也是罕見(jiàn)的—距離“化學(xué)基因組學(xué)平臺(tái)”不過(guò)1年零1個(gè)月的時(shí)間。2003年7月，美國(guó)國(guó)家毒理研究中心（NCTR，F(xiàn)DA下屬機(jī)構(gòu)）和微芯簽署了該平臺(tái)的交叉轉(zhuǎn)讓協(xié)議，即對(duì)方可以使用微芯這個(gè)平臺(tái)，而微芯也可以使用對(duì)方的平臺(tái)—獲此殊榮的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)里面只有微芯一家。
憑此，微芯很快在創(chuàng)新藥領(lǐng)域收獲了多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利，且成為羅氏的重要合作伙伴。魯與現(xiàn)任羅氏中國(guó)首席科學(xué)官陳力是多年的好朋友，兩人在美國(guó)的一場(chǎng)排球賽中相識(shí)，一開(kāi)始前者的球技給后者留下了深刻印象，后來(lái)令陳力念念不忘的則是微芯的技術(shù)。2006年，微芯利用“化學(xué)基因組學(xué)平臺(tái)”開(kāi)始正式為羅氏中國(guó)在癌癥領(lǐng)域提供技術(shù)支持。一直到現(xiàn)在，魯先平依然樂(lè)于借用陳力的比喻來(lái)強(qiáng)調(diào)微芯的強(qiáng)勁技術(shù)：創(chuàng)新藥研發(fā)就像在高空走鋼絲，在外人看來(lái)這既驚且險(xiǎn)，但專(zhuān)業(yè)人士卻能在鋼絲上做到盡情表演。“我們的技術(shù)可以讓公司最大可能地掌控創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。”魯說(shuō)。
2005年，成立已經(jīng)5年的微芯依然深陷虧損的泥潭，魯先平作出決定，將微芯的拳頭產(chǎn)品—抗腫瘤創(chuàng)新藥物西達(dá)本胺在中國(guó)以外的專(zhuān)利進(jìn)行授權(quán)。西達(dá)本胺是口服的癌癥抑制劑，它能選擇性地抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，是未來(lái)治療腫瘤的大趨勢(shì)。按照魯?shù)脑O(shè)想，將尚處于臨床前的西達(dá)本胺進(jìn)行國(guó)外專(zhuān)利授權(quán)，不僅能更快地實(shí)現(xiàn)全球推廣，更現(xiàn)實(shí)的意義在于，合作伙伴可以和微芯一起承擔(dān)前期風(fēng)險(xiǎn)。這雖然不是魯先平創(chuàng)辦微芯的最初想法，卻是現(xiàn)實(shí)環(huán)境下最好的選擇。在拜訪了羅氏、諾華在內(nèi)的跨國(guó)醫(yī)藥巨頭后，魯卻沮喪地發(fā)現(xiàn)，幾乎不可能在短時(shí)間內(nèi)改變國(guó)際同行對(duì)于中國(guó)制藥公司“模仿”、“低端”這類(lèi)根深蒂固的偏見(jiàn)。
就在魯失望之余，美國(guó)滬亞（HUYA）公司主動(dòng)找上門(mén)來(lái)，微芯的西達(dá)本胺讓這家專(zhuān)門(mén)幫助中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入西方市場(chǎng)的公司胃口大開(kāi)。接下來(lái)的問(wèn)題就是如何進(jìn)行專(zhuān)利授權(quán)了，而雙方在談判過(guò)程中最為糾結(jié)的地方就是如何明細(xì)專(zhuān)利的條款。比如專(zhuān)利中規(guī)定：西達(dá)本胺在每一次取得里程碑式意義的時(shí)候，滬亞都得向微芯支付一定的費(fèi)用。不過(guò)如何認(rèn)定“里程碑”這個(gè)問(wèn)題上，雙方爭(zhēng)論不休。一次成功的臨床實(shí)驗(yàn)可以稱(chēng)之為里程碑，一次失敗的臨床實(shí)驗(yàn)同樣可以稱(chēng)之為里程碑。在整個(gè)談判過(guò)程中，大多數(shù)時(shí)候都是魯“孤身作戰(zhàn)”，雙方的專(zhuān)利書(shū)幾乎全由魯一個(gè)人完成。“我在進(jìn)行專(zhuān)利授權(quán)的過(guò)程中學(xué)習(xí)到最大的一點(diǎn)就是要咬文嚼字，我們必須學(xué)會(huì)保護(hù)自己，不能讓對(duì)方鉆法律的漏洞。”魯回憶。
在專(zhuān)利問(wèn)題上，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)曾吃過(guò)暗虧：1970年代，中國(guó)研制出了治療瘧疾的“青蒿素”，由于缺乏產(chǎn)業(yè)化能力，最后只能將專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓給諾華。如今，中國(guó)企業(yè)卻只能在青蒿素市場(chǎng)扮演原料藥供應(yīng)商的尷尬角色。所以在與滬亞的談判中，魯?shù)膽B(tài)度非常明確，微芯是授權(quán)滬亞專(zhuān)利，而非轉(zhuǎn)讓專(zhuān)利。
如今，西達(dá)本胺已通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床預(yù)審，如能通過(guò)FDA的最終審核，這意味著其獲得了進(jìn)入全球最大藥物市場(chǎng)的通行證。在中國(guó)，西達(dá)本胺目前正處于臨床期，預(yù)計(jì)2010年上市。在產(chǎn)品成熟期，這一新藥有望每年為微芯帶來(lái)10億元左右的收入。
魯一直以來(lái)努力讓微芯保持著初創(chuàng)公司具有的自由、開(kāi)放氣質(zhì)。比如魯會(huì)容忍甚至鼓勵(lì)員工去爭(zhēng)論。與此同時(shí)，微芯的員工也經(jīng)常會(huì)聽(tīng)到魯非常尖銳的質(zhì)疑。如果魯認(rèn)為研發(fā)方向出現(xiàn)問(wèn)題，一定會(huì)讓研發(fā)人員拿出足夠令人信服的實(shí)驗(yàn)結(jié)果出來(lái)，否則會(huì)毫不留情地下令終止。魯亦刻意地在公司里制造這種平等文化。一次，一名員工當(dāng)面指出魯可以監(jiān)督他們，但員工卻無(wú)法反過(guò)來(lái)監(jiān)督魯。他舉例說(shuō)，魯每次回成都老家，機(jī)票錢(qián)都拿給公司報(bào)銷(xiāo)了。結(jié)果魯給該員工批了一個(gè)“特權(quán)”，讓其去財(cái)務(wù)查賬。事實(shí)證明這純屬子虛烏有。現(xiàn)在在微芯，每個(gè)員工都知道其他人的獎(jiǎng)金情況，包括魯在內(nèi)的個(gè)人報(bào)銷(xiāo)情況都是透明的。
“我們現(xiàn)在還無(wú)法成為全球性的制藥公司，但可以先讓單一的產(chǎn)品成為全球都接受的治療方式。”視諾華公司、安進(jìn)公司為榜樣的魯先平告訴《環(huán)球企業(yè)家》，“我希望微芯成為中國(guó)創(chuàng)新藥的領(lǐng)跑者。”
魯先平是少數(shù)幾位站到了全球制藥業(yè)研發(fā)演講席上的中國(guó)企業(yè)代表。去年春天的時(shí)候，一場(chǎng)由紐約戰(zhàn)略研究協(xié)會(huì)（Strategic Research Institute）舉辦的“中國(guó)影響III：制藥研發(fā)全球峰會(huì)”上，這位深圳微芯生物科技公司總裁幾乎成了絕對(duì)的主角，連續(xù)做了好幾場(chǎng)主題報(bào)告，而臺(tái)下的聽(tīng)眾則是諸如輝瑞（Pfizer）、諾華（Novartis）、羅氏（Roche）、安進(jìn)（Amgen）等這樣的跨國(guó)醫(yī)藥巨頭的研發(fā)人員。“與兩年前參加這個(gè)會(huì)議相比，全球制藥行業(yè)對(duì)中國(guó)同行的態(tài)度已明顯不同。”魯告訴《環(huán)球企業(yè)家》。這一轉(zhuǎn)變讓其感觸頗深。
對(duì)于微芯生物—這家中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)新銳來(lái)說(shuō)，一切來(lái)之不易。2007年全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)了7000億美元，而輝瑞公司的當(dāng)年?duì)I業(yè)額就達(dá)到了520億美元—全球僅有55個(gè)國(guó)家的GDP超過(guò)這個(gè)數(shù)字。與此同時(shí)，中國(guó)制藥市場(chǎng)卻呈現(xiàn)出另一番截然不同的尷尬景象：一個(gè)潛力巨大的市場(chǎng)，一個(gè)跨國(guó)公司低成本研發(fā)的“外包實(shí)驗(yàn)室”，但6000多家本土制藥企業(yè)卻多數(shù)只能生產(chǎn)沒(méi)有專(zhuān)利保護(hù)且利潤(rùn)少得可憐的仿制藥。中國(guó)最大的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)（Contract Research Organization，CRO）公司無(wú)錫藥明康德在成立之初也試圖在創(chuàng)新藥領(lǐng)域有所斬獲，但后來(lái)卻因看不到行業(yè)前途而無(wú)奈轉(zhuǎn)向CRO，更有大量藉藉無(wú)名的小公司在涉足創(chuàng)新藥領(lǐng)域后不得不雄心黯收。
成立于2001年的微芯決心改變這一切。8年來(lái)，微芯在創(chuàng)新藥領(lǐng)域完成了32項(xiàng)基礎(chǔ)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)；它為羅氏中國(guó)在癌癥領(lǐng)域提供技術(shù)支持；它的抗腫瘤創(chuàng)新藥的專(zhuān)利還授權(quán)給美國(guó)滬亞公司進(jìn)行使用。對(duì)該行業(yè)而言，這是一個(gè)里程碑：這是中國(guó)制藥公司首次在小分子藥物領(lǐng)域?qū)ν鈬?guó)企業(yè)進(jìn)行的專(zhuān)利授權(quán)。
“這些年來(lái)最大的經(jīng)驗(yàn)就是要持之以恒地堅(jiān)持下去。”45歲的魯先平說(shuō)，“微芯從創(chuàng)立走到今天有很多爭(zhēng)論，很多時(shí)候我是意見(jiàn)的少數(shù)方，但最后還是聽(tīng)了我的。”
闖入者
8年前，中國(guó)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域幾乎一片空白，不過(guò)魯先平還是隱隱從中意識(shí)到機(jī)會(huì)的存在。在經(jīng)歷了最初的猶豫不決后，魯結(jié)束了在美國(guó)長(zhǎng)達(dá)14年的生活，同時(shí)放棄了美國(guó)一家皮膚藥公司研發(fā)部門(mén)負(fù)責(zé)人的職位，來(lái)到了深圳。微芯在籌辦之前舉行了一場(chǎng)聲勢(shì)浩大的融資活動(dòng)，包括美國(guó)、香港、新加坡、中國(guó)大陸在內(nèi)的40多家投資機(jī)構(gòu)悉數(shù)到場(chǎng)，最后魯先平從中選擇了6家投資機(jī)構(gòu)共融資600萬(wàn)美元。
但魯先平隨后發(fā)現(xiàn)，中國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)環(huán)境遠(yuǎn)非想象中那么樂(lè)觀。一個(gè)簡(jiǎn)單的類(lèi)比是，在新藥注冊(cè)實(shí)行“備案制”的美國(guó)，一旦企業(yè)提出申請(qǐng)，30天內(nèi)只要沒(méi)有第三方提出異議，就可以自動(dòng)進(jìn)入臨床；而中國(guó)新藥注冊(cè)是“審批制”，審批時(shí)間至少需要6個(gè)月，有時(shí)甚至長(zhǎng)達(dá)1年。僅在這方面，中國(guó)制藥企業(yè)的新藥研發(fā)節(jié)奏就要比國(guó)外同行落后了將近1年時(shí)間。
如何“跑贏”國(guó)際同行成為魯先平日思夜想的問(wèn)題。在魯?shù)挠H身參與下，微芯早期的獨(dú)創(chuàng)性技術(shù)—“化學(xué)基因組學(xué)平臺(tái)”得以誕生。該技術(shù)具備提前預(yù)判的功能，能夠確保藥物在研發(fā)早期便作出合理的決定，以將藥物開(kāi)發(fā)時(shí)間和成本降至最低。“我當(dāng)時(shí)的想法其實(shí)相當(dāng)簡(jiǎn)單：就是想利用這種技術(shù)去解決行業(yè)內(nèi)最大的難題—縮短研發(fā)時(shí)間，扼殺那些不可能成功的研發(fā)。”魯說(shuō)。
研發(fā)“化學(xué)基因組學(xué)平臺(tái)”最大的難度在于：該技術(shù)需要整合包括計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)、藥物及組合化學(xué)、高通量高內(nèi)涵藥物篩選、化學(xué)基因組學(xué)基因表達(dá)譜研究、生物信息學(xué)和化學(xué)信息學(xué)數(shù)據(jù)挖掘等多項(xiàng)技術(shù)。為此，微芯進(jìn)行了1000多次的實(shí)驗(yàn)，花費(fèi)了將近兩年時(shí)間，到2002年1月才構(gòu)建好微芯的“化學(xué)基因組學(xué)平臺(tái)”。其中一項(xiàng)枯燥而機(jī)械的工作是，記錄每一次實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)，建立微芯自己的數(shù)據(jù)庫(kù)。在這兩年里，魯聲稱(chēng)自己做的最重要的工作是，不斷向研發(fā)人員提出疑問(wèn)，同時(shí)鼓勵(lì)他們繼續(xù)研發(fā)下去。
2002年研發(fā)出這個(gè)平臺(tái)后，微芯馬上瞄準(zhǔn)了抗腫瘤創(chuàng)新藥市場(chǎng)。當(dāng)時(shí)國(guó)際上已經(jīng)有幾家公司在做抗腫瘤的創(chuàng)新藥，以美國(guó)安進(jìn)公司為代表，而微芯正是借助“化學(xué)基因組學(xué)平臺(tái)”贏得了這場(chǎng)賽跑—當(dāng)時(shí)很多同行都在使用不同的化學(xué)結(jié)構(gòu)研制抗腫瘤創(chuàng)新藥，而微芯通過(guò)這一技術(shù)平臺(tái)能馬上得知，一種本酰胺內(nèi)的化學(xué)結(jié)構(gòu)最具前景。
2003年2月，微芯開(kāi)發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新藥西達(dá)本胺進(jìn)入臨床前的評(píng)價(jià)階段，這種速度即使是在國(guó)際上也是罕見(jiàn)的—距離“化學(xué)基因組學(xué)平臺(tái)”不過(guò)1年零1個(gè)月的時(shí)間。2003年7月，美國(guó)國(guó)家毒理研究中心（NCTR，F(xiàn)DA下屬機(jī)構(gòu)）和微芯簽署了該平臺(tái)的交叉轉(zhuǎn)讓協(xié)議，即對(duì)方可以使用微芯這個(gè)平臺(tái)，而微芯也可以使用對(duì)方的平臺(tái)—獲此殊榮的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)里面只有微芯一家。
憑此，微芯很快在創(chuàng)新藥領(lǐng)域收獲了多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利，且成為羅氏的重要合作伙伴。魯與現(xiàn)任羅氏中國(guó)首席科學(xué)官陳力是多年的好朋友，兩人在美國(guó)的一場(chǎng)排球賽中相識(shí)，一開(kāi)始前者的球技給后者留下了深刻印象，后來(lái)令陳力念念不忘的則是微芯的技術(shù)。2006年，微芯利用“化學(xué)基因組學(xué)平臺(tái)”開(kāi)始正式為羅氏中國(guó)在癌癥領(lǐng)域提供技術(shù)支持。一直到現(xiàn)在，魯先平依然樂(lè)于借用陳力的比喻來(lái)強(qiáng)調(diào)微芯的強(qiáng)勁技術(shù)：創(chuàng)新藥研發(fā)就像在高空走鋼絲，在外人看來(lái)這既驚且險(xiǎn)，但專(zhuān)業(yè)人士卻能在鋼絲上做到盡情表演。“我們的技術(shù)可以讓公司最大可能地掌控創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。”魯說(shuō)。
2005年，成立已經(jīng)5年的微芯依然深陷虧損的泥潭，魯先平作出決定，將微芯的拳頭產(chǎn)品—抗腫瘤創(chuàng)新藥物西達(dá)本胺在中國(guó)以外的專(zhuān)利進(jìn)行授權(quán)。西達(dá)本胺是口服的癌癥抑制劑，它能選擇性地抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，是未來(lái)治療腫瘤的大趨勢(shì)。按照魯?shù)脑O(shè)想，將尚處于臨床前的西達(dá)本胺進(jìn)行國(guó)外專(zhuān)利授權(quán)，不僅能更快地實(shí)現(xiàn)全球推廣，更現(xiàn)實(shí)的意義在于，合作伙伴可以和微芯一起承擔(dān)前期風(fēng)險(xiǎn)。這雖然不是魯先平創(chuàng)辦微芯的最初想法，卻是現(xiàn)實(shí)環(huán)境下最好的選擇。在拜訪了羅氏、諾華在內(nèi)的跨國(guó)醫(yī)藥巨頭后，魯卻沮喪地發(fā)現(xiàn)，幾乎不可能在短時(shí)間內(nèi)改變國(guó)際同行對(duì)于中國(guó)制藥公司“模仿”、“低端”這類(lèi)根深蒂固的偏見(jiàn)。
就在魯失望之余，美國(guó)滬亞（HUYA）公司主動(dòng)找上門(mén)來(lái)，微芯的西達(dá)本胺讓這家專(zhuān)門(mén)幫助中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入西方市場(chǎng)的公司胃口大開(kāi)。接下來(lái)的問(wèn)題就是如何進(jìn)行專(zhuān)利授權(quán)了，而雙方在談判過(guò)程中最為糾結(jié)的地方就是如何明細(xì)專(zhuān)利的條款。比如專(zhuān)利中規(guī)定：西達(dá)本胺在每一次取得里程碑式意義的時(shí)候，滬亞都得向微芯支付一定的費(fèi)用。不過(guò)如何認(rèn)定“里程碑”這個(gè)問(wèn)題上，雙方爭(zhēng)論不休。一次成功的臨床實(shí)驗(yàn)可以稱(chēng)之為里程碑，一次失敗的臨床實(shí)驗(yàn)同樣可以稱(chēng)之為里程碑。在整個(gè)談判過(guò)程中，大多數(shù)時(shí)候都是魯“孤身作戰(zhàn)”，雙方的專(zhuān)利書(shū)幾乎全由魯一個(gè)人完成。“我在進(jìn)行專(zhuān)利授權(quán)的過(guò)程中學(xué)習(xí)到最大的一點(diǎn)就是要咬文嚼字，我們必須學(xué)會(huì)保護(hù)自己，不能讓對(duì)方鉆法律的漏洞。”魯回憶。
在專(zhuān)利問(wèn)題上，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)曾吃過(guò)暗虧：1970年代，中國(guó)研制出了治療瘧疾的“青蒿素”，由于缺乏產(chǎn)業(yè)化能力，最后只能將專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓給諾華。如今，中國(guó)企業(yè)卻只能在青蒿素市場(chǎng)扮演原料藥供應(yīng)商的尷尬角色。所以在與滬亞的談判中，魯?shù)膽B(tài)度非常明確，微芯是授權(quán)滬亞專(zhuān)利，而非轉(zhuǎn)讓專(zhuān)利。
如今，西達(dá)本胺已通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床預(yù)審，如能通過(guò)FDA的最終審核，這意味著其獲得了進(jìn)入全球最大藥物市場(chǎng)的通行證。在中國(guó)，西達(dá)本胺目前正處于臨床期，預(yù)計(jì)2010年上市。在產(chǎn)品成熟期，這一新藥有望每年為微芯帶來(lái)10億元左右的收入。
魯一直以來(lái)努力讓微芯保持著初創(chuàng)公司具有的自由、開(kāi)放氣質(zhì)。比如魯會(huì)容忍甚至鼓勵(lì)員工去爭(zhēng)論。與此同時(shí)，微芯的員工也經(jīng)常會(huì)聽(tīng)到魯非常尖銳的質(zhì)疑。如果魯認(rèn)為研發(fā)方向出現(xiàn)問(wèn)題，一定會(huì)讓研發(fā)人員拿出足夠令人信服的實(shí)驗(yàn)結(jié)果出來(lái)，否則會(huì)毫不留情地下令終止。魯亦刻意地在公司里制造這種平等文化。一次，一名員工當(dāng)面指出魯可以監(jiān)督他們，但員工卻無(wú)法反過(guò)來(lái)監(jiān)督魯。他舉例說(shuō)，魯每次回成都老家，機(jī)票錢(qián)都拿給公司報(bào)銷(xiāo)了。結(jié)果魯給該員工批了一個(gè)“特權(quán)”，讓其去財(cái)務(wù)查賬。事實(shí)證明這純屬子虛烏有。現(xiàn)在在微芯，每個(gè)員工都知道其他人的獎(jiǎng)金情況，包括魯在內(nèi)的個(gè)人報(bào)銷(xiāo)情況都是透明的。
“我們現(xiàn)在還無(wú)法成為全球性的制藥公司，但可以先讓單一的產(chǎn)品成為全球都接受的治療方式。”視諾華公司、安進(jìn)公司為榜樣的魯先平告訴《環(huán)球企業(yè)家》，“我希望微芯成為中國(guó)創(chuàng)新藥的領(lǐng)跑者。”
